Composition

(exprimée par : Gélule)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Busserole (Arctostaphylos uva-ursi L.) (poudre de feuille de)350.0 mg
EXCIPIENTS
Enveloppe de la gélule :
Hypromellose (dérivé de cellulose)

Indications thérapeutiques


Médicament traditionnel à base de plantes utilisé chez la femme dans le traitement des symptômes des infections urinaires basses, récurrentes, bégnines telles que brûlures mictionnelles et/ou pollakiurie après qu'un médecin ait exclu toute maladie grave.
Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
Ce médicament est indiqué chez la femme adulte.

  • Infection urinaire basse non compliquée
  • Pollakiurie

Contre-indications

· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

· Affections rénales.

  • Affection rénale
  • Grossesse
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Enfant de 6 à 18 ans
  • Allaitement
  • Homme

Effets indésirables


Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous, en fonction de la nature de l'affection.
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée : troubles gastro-intestinaux (nausée, vomissement, maux d'estomac).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Trouble gastro-intestinal
  • Coloration brun-vert des urines
  • Nausée
  • Vomissement
  • Maux d'estomac

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

La sécurité pendant la grossesse n'a pas été établie.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse (voir rubrique Données de sécurité précliniques).

Allaitement

La sécurité pendant l'allaitement n'a pas été établie.
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement est déconseillée.

Fertilité

Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Femme adulte : 3 gélules 3 fois par jour, à prendre au moment des repas avec un grand verre d'eau.

Population pédiatrique

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Mode d'administration

Voie orale.
Avaler la gélule avec un grand verre d'eau.

Durée du traitement

1 semaine.
Si les symptômes persistent plus de 4 jours ou s'aggravent, un médecin doit être consulté.

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