Composition

(exprimée par : Ampoule)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Arginine chlorhydrate [quantité correspondante en L (+) arginine : 0,8266 g]1.0 g
Excipients à effet notoire : une ampoule contient 0,8 g de saccharose, 0,020 g d'éthanol (contenu dans l'arôme caramel) et 0,0075 g de parahydroxybenzoate de méthyle (E218).
EXCIPIENTS
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Saccharine (E954)
Saccharose solution à 67% (m/m)
Eau purifiée
Arôme caramel :
Caramel (E150)
Café extrait
Fénugrec extrait
Cacao extrait
Vanilline
Ethylvanilline
Benzaldéhyde
Pipéronal
Furfural
Diacétylcétone
Méthyléthylcétone
Gamma nonalactone
Dihydroxycoumarine
Glycérol (E422)
Ethanol
Eau

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des troubles dyspeptiques.

Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.

Hyperammoniémies congénitales par déficit du cycle de l'urée.

  • Troubles dyspeptiques
  • Asthénie fonctionnelle
  • Hyperammoniémie congénitale

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

  • Hypersensibilité arginine
  • Hypersensibilité parahydroxybenzoate de méthyle
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficit en sucrase/isomaltase

Effets indésirables

Risque de diarrhée à forte dose.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Diarrhée
  • Réaction allergique

Fertilité, grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Posologie et mode d'administration

Voie orale.

Avaler avec un peu d'eau.

Dyspepsie:

Adulte: 1 à 2 ampoules, avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.

Asthénie:

Adulte et enfant de plus de 6 ans: 1 ampoule, 2 à 3 fois par jour.

La durée de traitement ne devra pas dépasser 4 semaines.

Hyperammoniémies congénitales: 250 à 500 mg/kg/jour.

Soit:

chez le nourrisson: 1 à 5 ampoules par jour, à diluer dans de l'eau ou dans le biberon.

chez l'enfant: 5 à 10 ampoules par jour.

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