Composition

(exprimée par : 1 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Carbomère 2.0 mg
EXCIPIENTS
Sorbitol (E420)
Triglycérides à chaîne moyenne
Phosphate disodique dodécahydraté
Sodium hydroxyde (E524)
Eau pour préparations injectables

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de l'oeil sec.

  • Syndrome de l'oeil sec

Effets indésirables

Des réactions d'intolérance à l'un des composants de ce médicament peuvent apparaître très rarement.

Comme avec toutes les préparations oculaires, une vision trouble peut survenir peu de temps après l'instillation.
D'autres réactions telles que démangeaisons et brûlures ont été observées dans des études avec des produits comparables.
Des cas de calcification de la cornée ont été très rarement rapportés lors de l'utilisation de collyres contenant du phosphate chez certains patients présentant des altérations significatives de la cornée.

 Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - site internet : www.ansm.sante.fr

  • Réaction d'intolérance
  • Vision trouble
  • Démangeaison oculaire
  • Brûlure oculaire
  • Calcification de la cornée

Fertilité, grossesse et allaitement

Fertilité

Concernant le carbomère aucune donnée sur la fertilité n'est disponible. Cependant, l'exposition systémique suite à l'utilisation d'AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose est supposée faible et les effets sur la fertilité sont peu probables.

Grossesse

Pour AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose aucune donnée clinique sur l'utilisation durant la grossesse n'est disponible. Le carbomère est probablement absorbé seulement en petite proportion et l'exposition systémique est de ce fait supposée être faible.

Allaitement

Aucun effet sur les enfants allaités n'est attendu étant donnée la faible exposition systémique au carbomère chez la femme allaitante. AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose peut être utilisé durant l'allaitement.

En règle générale, les médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf si un médecin a pris en compte avec attention tous les risques et bénéfices potentiels.

Posologie et mode d'administration

Posologie :

Le traitement du syndrome de l'oeil sec requiert une posologie individualisée.

En fonction de la sévérité et de l'intensité des symptômes, instillez une goutte dans le cul de sac conjonctival 3 à 5 fois par jour ou plus fréquemment si nécessaire et au coucher.

Prenez soin d'administrer de petites gouttes en appuyant doucement sur l'unidose et en le tenant verticalement.

Evitez le contact de l'unidose avec l'oeil et les paupières.

Consultez un ophtalmologiste si votre traitement de l'oeil sec est un traitement au long cours ou permanent. Si les symptômes de l'oeil sec persistent ou s'aggravent, cessez d'utiliser ce médicament et consultez votre docteur.

Mode d'administration :

Voie ophtalmique.

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