Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Passiflore extrait sec des parties aériennes (Passiflora incarnata L.)*200.0 mg
*équivalent à 700 mg - 1000 mg de passiflore
Solvant d'extraction : éthanol à 60 % V/V
EXCIPIENTS
Noyau du comprimé :
Cellulose (E460) microcristalline
Povidone (E1201)
Carboxyméthylamidon sodique (type A)
Huile de coton hydrogénée
Silice (E551) colloïdale anhydre
Phosphate tricalcique
Pelliculage :
Polyvinylique alcool
Titane dioxyde (E171)
Macrogol
Talc (E553b)
Fer oxyde (E172) rouge
Excipient utilisé dans l'extrait :
Maltodextrine

Indications thérapeutiques

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les états de tension nerveuse légère et les troubles mineurs du sommeil.

Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.

  • Tension nerveuse
  • Trouble du sommeil

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

  • Hypersensibilité passiflore
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Enfant de 6 à 12 ans
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables

Aucun connu.

En cas d'effets indésirables, il est recommandé de consulter un médecin ou un pharmacien.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse et allaitement

L'absence de risque pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.

Fertilité

Pas de données disponibles.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes et adolescents de plus de 12 ans

- Pour les états de tension nerveuse légère : 1 à 2 comprimés matin et soir.

Sur conseil du médecin ou du pharmacien, la posologie peut être augmentée (au maximum 8 comprimés par jour).

- Pour les troubles mineurs du sommeil : 1 à 2 comprimés le soir, ½ heure avant le coucher.

Population pédiatrique

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation chez l'enfant de moins de 12 ans est déconseillée, sauf avis médical (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés sont à avaler avec un grand verre d'eau.

Durée de traitement

Si les symptômes persistent après plus de deux semaines d'utilisation du médicament, il est recommandé de consulter un médecin.

La durée de traitement ne doit pas excéder 6 mois d'utilisation continue.

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