Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Vigne rouge (Vitis vinifera L.) (extrait sec de feuille de)360.0 mg
Solvant d'extraction : eau
Rapport drogue/extrait : 4-6 : 1
EXCIPIENTS
Cellulose microcristalline (E460)
Croscarmellose sodique (E468)
Hydrogénophosphate de calcium anhydre
Crospovidone (E1202)
Silice (E551) colloïdale anhydre
Magnésium stéarate (E572)
Enrobage :
Hypromellose (E464)
Glycéryl tristéarate
Titane dioxyde (E171)
Talc (E553b)
Fer oxyde (E172) rouge

Indications thérapeutiques

Médicament à base de plantes indiqué dans le traitement de l'insuffisance veineuse chronique caractérisée par un gonflement des jambes, des varices, une sensation de lourdeur, une douleur, de la fatigue, des démangeaisons, une tension et des crampes aux mollets.

  • Insuffisance veineuse chronique

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

  • Hypersensibilité vigne rouge
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Enfant de 6 à 18 ans
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables

L'évaluation des effets indésirables est basée sur les fréquences suivantes :

 

Très fréquent (≥ 1/10)

Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10)

Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100)

Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

Très rare (< 1/10 000)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

 

Affections gastro-intestinales :

- Peu fréquent : Nausées, gêne gastrique et autres symptômes de l'appareil digestif.

 

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

- Peu fréquent : Éruption cutanée prurigineuse généralisée, urticaire.

 

Affections du système immunitaire :

- Peu fréquent : Hypersensibilité.

 

Affections du système nerveux :

- Fréquence indéterminée : Maux de tête.

 

En cas de survenue d'effets non souhaités ou gênants non mentionnés dans la liste ci-dessus, le patient doit être informé qu'il doit consulter son médecin ou son pharmacien.

 

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Nausée
  • Gêne gastrique
  • Troubles digestifs
  • Eruption cutanée prurigineuse
  • Urticaire
  • Hypersensibilité
  • Maux de tête

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement :

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

Fertilité :

Il n'y a pas de données disponibles.

Posologie et mode d'administration

Voie orale. Réservé à l'adulte

.

La posologie recommandée est de 1 comprimé enrobé par jour à prendre le matin avec un grand verre d'eau avant le petit-déjeuner. La posologie peut être augmentée jusqu'à 2 comprimés par jour.

 

La durée de traitement recommandée est de 12 semaines. 2 à 3 semaines de traitement peuvent être nécessaires afin d'observer des effets bénéfiques.

Une utilisation prolongée est possible après consultation du médecin. Le traitement ne pourra pas dépasser 6 mois.

 

L'utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans est déconseillée.

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