Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Bifonazole 1.0 g
Excipient à effet notoire : Alcool cétostéarylique.
EXCIPIENTS
Sorbitane monostéarate (E435) (Arlacel 60)
Polysorbate 60
Blanc de baleine synthétique
Cétostéarylique alcool (Lanette 0)
Octyl-dodécanol (Eutanol G)
Benzylique alcool
Eau purifiée qsp 100 g

Indications thérapeutiques

Traitement local des mycoses cutanéomuqueuses dues à:

·         Dermatophytes

·         Pityriasis versicolor

·         Candida

  • Mycose cutanéomuqueuse à Dermatophytes
  • Mycose cutanéomuqueuse à Pityriasis versicolor
  • Mycose cutanéomuqueuse à Candida

Contre-indications

Hypersensibilité à un antimycosique du groupe des imidazolés ou à un composant de la crème.

  • Hypersensibilité imidazolés
  • Hypersensibilité bifonazole
  • Hypersensibilité alcool cétostéarylique
  • Usage ophtalmique
  • Grossesse premier trimestre

Effets indésirables

Quelques signes d'irritation locale (prurit, brûlure, érythème) et de dyshidrose ont été rapportés, le plus souvent modérés et transitoire; Ils cessent spontanément à l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité.

  • Prurit cutané
  • Brûlure cutanée
  • Erythème cutané
  • Dyshidrose
  • Réaction cutanée localisée

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été observé au cours des études animales, il est recommandé de ne pas administrer ce produit au cours du premier trimestre de la grossesse.

Posologie et mode d'administration

AMYCOR 1%, crème pour application locale sera appliquée une fois par jour, matin ou soir, après toilette et séchage des lésions à traiter, en massant légèrement les lésions, ainsi que leur périphérie. Dans les intertrigos, la crème sera appliquée en petites quantités de façon à éviter toute macération.

La durée de traitement est fonction des organismes infectants et des sites d'infection: généralement 3 semaines pour les dermatophytoses et candidoses, et 2 semaines pour le Pityriasis versicolor.

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