Composition

(exprimée par : 100 ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Ambroxol chlorhydrate (correspondant à ambroxol base : 0,273 g)0.3 g
EXCIPIENTS
Glycérol (E422)
Sorbitol (E420) à 70% non cristallisable
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
Arôme banane
Citrique acide (E330) monohydraté
Eau purifiée

Indications thérapeutiques

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.

  • Troubles de la sécrétion bronchique

Contre-indications

CONTRE-INDIQUE :
Antécédents de réactions d'hypersensibilité à l'un des constituants.
DECONSEILLE :
Allaitement : en cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.
  • Hypersensibilité ambroxol
  • Allaitement

Effets indésirables

Possibilité de survenue de troubles gastro-intestinaux mineurs à type de nausées, vomissements, gastralgies, cédant rapidement à la diminution de la posologie.
Ont été décrits :
- des cas de réactions cutanéomuqueuses à type d'érythème, de rash, de prurit, d'urticaire ;
- très rarement des manifestations anaphylactoïdes avec survenue de choc et oedème de Quincke qui ont été d'évolution favorable dans les cas rapportés.
Dans ces cas, le traitement devra impérativement être interrompu.
- Ont été également très rarement décrits des cas de céphalées et de vertiges.
  • Nausée
  • Vomissement
  • Gastralgie
  • Erythème
  • Rash
  • Prurit
  • Urticaire
  • Choc anaphylactique
  • Oedème de Quincke
  • Céphalée
  • Vertige

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du chlorhydrate d'ambroxol lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le chlorhydrate d'ambroxol pendant la grossesse.
Allaitement :
En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.

Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE.
La posologie moyenne est de 90 mg par jour en 2 prises, soit 1 cuillère à soupe 2 fois par jour.
1 cuillère à soupe de 15 ml contient 45 mg de chlorhydrate d'ambroxol.

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