Composition

(exprimée par : Flacon)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Venin de guêpes Polistes*110.0 µg
*Le venin de guêpe Polistes provient d'un mélange de plusieurs espèces. Les principaux allergènes protéiques sont la phospholipase A1, la hyalurodinase et l'antigène 5.
Un flacon contient 100 microgrammes de venin par ml après reconstitution avec 1,1 ml de solvant.
EXCIPIENTS
Flacon de poudre :
Albumine humaine
Mannitol (E421)
Solvant :
Sodium chlorure
Phénol
Eau pour préparations injectables

Indications thérapeutiques

- Diagnostic cutané des allergies aux piqûres de guêpes Polistes.
- Hyposensibilisation par immunothérapie spécifique des manifestations d'allergie au venin de guêpes Polistes.
  • Diagnostic cutané de l'allergie aux piqûres de guêpe poliste
  • Hyposensibilisation au venin de guêpe poliste

Contre-indications

- Cachexie, affections malignes, néphropathies, vascularite systémique (dont périartérite noueuse), déficience immunitaire grave, phase aiguë d'un état morbide quelconque.
- En cas de poussée fébrile, de crise d'asthme, ou d'asthme mal stabilisé, l'injection ne sera faite qu'après le retour à la normale des signes cliniques.
- Ne jamais injecter par voie intraveineuse.
- Eviter les cures d'hyposensibilisation au cours de la grossesse.
- Traitement par immunosuppresseurs ou corticoïdes, traitement par les bêtabloquants.
  • Cachexie
  • Affection maligne
  • Néphropathie
  • Vascularite systémique
  • Périartérite noueuse
  • Déficience immunitaire grave
  • Phase aiguë d'un état morbide
  • Poussée fébrile
  • Crise d'asthme
  • Asthme mal stabilisé
  • Voie IV
  • Grossesse

Effets indésirables

- Les réactions locales (érythèmes, prurit, oedème local) disparaissent dans les 48 heures.
- Les réactions syndromiques ou générales avec hyperthermie, asthénie sont peu fréquentes et généralement sans gravité.
. si elles se manifestent, reprendre le traitement à la dose antérieure bien tolérée, augmenter ensuite progressivement les doses.
. en cas de réactions répétitives, ne pas dépasser la dose bien tolérée.
- Choc anaphylactique : bien qu'exceptionnel, sa particulière gravité doit demeurer toujours à l'esprit lorsqu'on pratique une injection.
. pratiquer immédiatement une injection SC ou IM de 0,25 à 1 ml d'adrénaline à 1/1000,
. et éventuellement une injection IV ou IM d'une ampoule d'un corticoïde soluble injectable.
- Les traitements symptomatiques par antihistaminiques ou corticoïdes injectables ne doivent pas retarder l'injection d'Adrénaline en cas de choc anaphylactique grave.
  • Erythème au point d'injection
  • Prurit au point d'injection
  • Oedème au point d'injection
  • Hyperthermie
  • Asthénie
  • Choc anaphylactique

Grossesse et allaitement

Eviter les cures d'hyposensibilisation au cours de la grossesse.

Posologie et mode d'administration

Posologie :
TRAITEMENT : Schéma conseillé dans le cas où l'indication de désensibilisation a été formellement posée par l'allergologue.
- Alyostal peut être injecté à doses progressives par voie sous-cutanée jusqu'à la dose maximale bien tolérée (maximum 100 µg).
- La concentration de départ sera 10 fois inférieure à la concentration "seuil de réactivité", 10 fois à celle ayant donné une IDR positive (dans le cas où elle a été effectuée).
- La progression des doses, le volume de produit injecté ainsi que la fréquence des injections sont fonction de la sensibilité et du contexte d'utilisation du produit.
- Le schéma par Rush-désensibilisation est laissé à la seule initiative de l'allergologue et doit être pratiqué en milieu hospitalier.
- Schéma "classique" (à titre indicatif) :
FLACONS : Volume injecté / Intervalle / Conservation.
. 0,000001 µg/ml : 0,1 ml / 2 injections par semaine / A préparer extemporanément.
. 0,00001 µg/ml : 0,1 ml par semaine / 2 injections par semaine / A préparer extemporanément.
. 0,0001 µg/ml : 0,1 ml par semaine / 2 injections par semaine / A préparer extemporanément.
. 0,001 µg/ml : 0,1 ml par semaine / 2 injections par semaine / A préparer extemporanément.
. 0,01 µg/ml : 0,1 ml par semaine / 2 injections par semaine / A préparer extemporanément.
. 0,1 µg/ml : 0,1 ml / 2 injections par semaine / Environ 1 mois.
. 1 µg/ml : 0,1 ml, 0,2 ml, 0,4 ml, 0,8 ml / 2 injections par semaine / Environ 1 mois.
. 10 µg/ml : 0,1 ml, 0,2 ml, 0,4 ml, 0,8 ml / 1 injection tous les 4 à 6 jours / Environ 1 mois.
. 100 µg/ml : 0,1 ml, 0,2 ml, 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml, 1,0 ml / 1 injection tous les 4 à 6 jours / Environ 6 mois.
Mode d'administration :
- Nettoyer la peau et le bouchon perforable du flacon à l'alcool à 70°.
- Prélever 1,1 ml de solvant avec une seringue graduée au 1/100ème avec une aiguille 15-5/10ème et remettre en solution la poudre contenant le venin. L'excès de solvant doit être jeté.
- Agiter doucement par un mouvement de rotation pendant quelques minutes en évitant la formation de mousse.
- Ponctionner et mesurer avec précision la dose à injecter.
- Injecter par voie sous-cutanée à la face externe du bras ou dans la région deltoïdienne, en prenant soin de ne pas faire une injection intraveineuse (procéder à cet effet une légère aspiration préalable).
- Garder le patient sous observation une demi-heure après chaque injection.

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