Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Chlorure de miristalkonium 0.9 g
EXCIPIENTS
Borique acide
Glycol stéarate
Polyglycol stéarate
Lavande huile essentielle
Eau purifiée

Indications thérapeutiques

Contraception locale : cette méthode diminue le risque de grossesse sans le supprimer totalement.

L'efficacité dépend du respect du mode d'utilisation.

Cette contraception locale s'adresse à toutes les femmes désirant une contraception et en particulier :

·         lorsqu'il existe une contre-indication temporaire ou définitive à la contraception hormonale ou au dispositif intra-utérin (DIU);

·         après un accouchement, une interruption de grossesse, lors de l'allaitement, au cours de la pré-ménopause;

·         lorsqu'est souhaitée une contraception épisodique ;

·         comme adjuvant de la contraception locale par obturateur vaginal (diaphragme, cape cervicale) ou par DIU (en particulier en cas de traitement au long cours par certains médicaments, tels que les AINS) ;

·         lorsqu'une méthode contraceptive complémentaire locale est recommandée dans les situations d'oubli ou de retard de prise de la contraception orale. Dans ce cas, associer les deux modes de contraception pendant le reste du cycle menstruel

  • Contraception locale

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients, voir rubrique Composition.

  • Hypersensibilité chlorure de myristalkonium
  • Allaitement

Effets indésirables

En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, et en cas de non respect des doses préconisées:

·                            possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

  • Agitation chez le sujet âgé
  • Confusion chez le sujet âgé

Grossesse et allaitement

Grossesse

En clinique, les études épidémiologiques n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif lié à l'utilisation fortuite de ce spermicide au début de la grossesse.

Allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:

·         de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

·         et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Posologie et mode d'administration

Application locale (voie vaginale).

La protection obtenue par ALPAGELLE est immédiate. Renouveler l'application avant chaque rapport.

Après les rapports, une toilette externe immédiate à l'eau pure est possible, mais on attendra 1 heure au moins si on veut faire une irrigation intra-vaginale.

La spécialité ALPAGELLE peut être utilisée seule ou éventuellement avec tout type d'obturateur (ALPAGELLE n'altérant pas le caoutchouc).

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