Composition

(exprimée par : 100 ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Minoxidil 5.0 g
EXCIPIENTS
Propylèneglycol (E1520)
Ethanol à 96 pour cent
Eau purifiée

Contre-indications

·         Hypersensibilité connue au minoxidil, au propylèneglycol ou à l'éthanol.

·         Maladies du cuir chevelu.

·         Mauvaise tolérance à la forme à 2 % quelle que soit la symptomatologie.

·         Ce médicament est contre-indiqué chez la femme.

·         Chez les sujets âgés de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans.

  • Hypersensibilité minoxidil
  • Hypersensibilité propylèneglycol
  • Mauvaise tolérance au minoxidil à 2%
  • Cuir chevelu pathologique
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet de plus de 65 ans
  • Femme
  • Exposition solaire

Effets indésirables

Les effets indésirables rencontrés le plus fréquemment lors des essais cliniques consistent en des réactions cutanées mineures. L'effet le plus souvent rapporté a été une irritation locale avec en particulier: desquamations, érythème, dermite, peau sèche, hypertrichose (à distance), sensation de brûlure, prurit et acné.

Des troubles respiratoires (dyspnée) ont également été rapportés.

Plus rarement d'autres réactions ont été décrites :

·         allergie (sensibilité, rhinite, éruption, érythème généralisé, oedème de la face),

·         vertiges,

·         picotements,

·         céphalées,

·         faiblesse,

·         névrite,

·         oedème,

·         altération du goût,

·         infection de l'oreille (en particulier otite externe),

·         troubles de la vision,

·         irritation oculaire.

·         troubles cardiovasculaires (palpitations, rythme cardiaque accéléré, douleur thoracique).

De rares cas d'hypotension ont également été rapportés.

Enfin, il a été rapporté quelques cas d'alopécie, cheveux irréguliers, hépatite, lithiase rénale.

Il faut noter cependant que ces événements médicaux, en particulier ceux qui ont été le plus rarement rapportés, l'ont été sans que l'on puisse établir formellement l'imputabilité au traitement.

En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma de contact.

En raison de la présence d'éthanol, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

  • Irritation du cuir chevelu
  • Desquamation cutanée
  • Erythème cutané
  • Dermite
  • Peau sèche
  • Hypertrichose à distance
  • Sensation de brûlure cutanée
  • Prurit du cuir chevelu
  • Acné
  • Dyspnée
  • Allergie
  • Rhinite allergique
  • Eruption cutanée allergique
  • Erythème généralisé
  • Oedème de la face
  • Vertige
  • Picotement du cuir chevelu
  • Céphalée
  • Faiblesse
  • Névrite
  • Oedème
  • Altération du goût
  • Infection de l'oreille externe
  • Otite externe
  • Troubles de la vision
  • Irritation oculaire
  • Trouble cardiovasculaire
  • Palpitation
  • Accélération du rythme cardiaque
  • Douleur thoracique
  • Hypotension
  • Alopécie
  • Cheveux irréguliers
  • Hépatite
  • Lithiase rénale
  • Sécheresse de la peau au site d'application
  • Eczéma de contact
  • Tachycardie
  • Rétention hydrosodée
  • Prise de poids
  • Modification de la couleur des cheveux
  • Modification de texture des cheveux
  • Irritation cutanée

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Chez l'animal, les études réalisées sur le minoxidil n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

Ce médicament est contre-indiqué chez la femme.

Allaitement

Administré par voie générale, le minoxidil passe dans le lait maternel.

Ce médicament est contre-indiqué chez la femme.

Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte.

Voie cutanée.

Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter. Cette dose doit être respectée quelle que soit l'étendue de la zone concernée.

La dose journalière totale ne doit pas excéder 2 ml.

Etendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter.

Après application de la solution, se laver soigneusement les mains.

Ne pas appliquer le produit sur une autre partie du corps.

Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.

Un traitement d'une durée de 2 mois à raison de 2 applications par jour peut être nécessaire avant que soit mise en évidence une stimulation de la pousse des cheveux. Le début et le degré de la réponse varient en fonction des sujets.

Ne pas arrêter les applications au risque de revenir à l'état antérieur après un délai de 3 ou 4 mois.

Le mode d'application varie en fonction du système de délivrance utilisé avec le flacon.

Pulvérisateur: ce système est adapté à l'application sur des surfaces étendues.

1 - Enlever le capuchon extérieur du flacon.

2 - Dévisser et enlever le bouchon intérieur.

3 - Insérer le pulvérisateur dans le flacon, le visser fermement et enlever le petit capuchon transparent.

4 - Pour l'application: diriger le pulvérisateur vers le centre de la surface à traiter, presser une seule fois et étendre le produit avec le bout des doigts. Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml.

Eviter d'inhaler le produit.

Replacer le capuchon sur le flacon après utilisation.

Pulvérisateur muni d'un applicateur: ce système est adapté à l'application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux.

1 - Enlever le capuchon extérieur du flacon.

2 - Dévisser et enlever le bouchon intérieur.

3 - Insérer le pulvérisateur dans le flacon, le visser fermement et enlever le petit capuchon transparent.

4 - Tirer fermement vers le haut pour retirer la "tête" (portant une flèche) du pulvérisateur.

5 - Insérer l'applicateur sur la tige du pulvérisateur (maintenant sans tête) et pousser à fond. Retirer enfin le capuchon (en plastique transparent) de l'extrémité de l'applicateur.

6 - Pour l'application: diriger le pulvérisateur vers le centre de la surface à traiter ou sous les cheveux, presser une seule fois et étendre le produit avec le bout des doigts. Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml.

Eviter d'inhaler le produit.

Replacer le petit capuchon transparent sur l'extrémité de l'applicateur après utilisation.

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