ALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanée en flacon pressurisé, boîte de 3 flacons pressurisés de 60 g

Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique) chez le sujet adulte de sexe masculin.

• Alopécie androgénétique chez l'homme

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

• Irritation du cuir chevelu

• Inflammation du cuir chevelu

• Infection du cuir chevelu

• Femme

• Sujet de moins de 18 ans

• Maladie cardiovasculaire

• Arythmie cardiaque

Les effets indésirables identifiés durant les études cliniques et durant la période de post-commercialisation sont présentés dans le tableau par classe de système d'organe.

Les fréquences des effets indésirables liés au minoxidil par voie topique sont définies en utilisant la convention ci-dessous :

Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100,< 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Les données concernant les événements indésirables provenant d'une étude contrôlée par placebo d'une mousse pour application locale contenant 5 % de minoxidil utilisée une fois par jour chez la femme, d'un essai clinique contrôlé par placebo d'une mousse contenant 5 % de minoxidil chez l'homme, de sept essais cliniques contrôlés par placebo incluant des hommes et des femmes traités avec une solution de minoxidil (2 % et 5 %) et de l'expérience en post-marketing de toutes les formulations de minoxidil (incluant une solution à 2 %, une solution à 5 % et une mousse à 5 % chez l'homme et chez la femme) sont incluses dans le tableau ci-dessous

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

• Réaction allergique

• Angioedème

• Oedème des lèvres

• Oedème de la bouche

• Oedème de la langue

• Oedème du pharynx

• Oedème oropharyngé

• Hypersensibilité

• Dermatite de contact allergique

• Céphalée

• Vertige

• Irritation oculaire

• Palpitation

• Augmentation de la fréquence cardiaque

• Hypotension

• Dyspnée

• Nausée

• Vomissement

• Dermatite

• Dermatite acnéiforme

• Eruption cutanée

• Prurit du cuir chevelu

• Hypertrichose à distance

• Chute des cheveux

• Modification de texture des cheveux

• Modification de la couleur des cheveux

• Prurit au site d'application

• Irritation au site d'application

• Douleur au site d'application

• Eruption au site d'application

• Oedème au site d'application

• Sécheresse de la peau au site d'application

• Erythème au site d'application

• Desquamation au site d'application

• Eczéma au site d'application

• Vésicule au site d'application

• Saignement au site d'application

• Ulcération au site d'application

• Prise de poids

• Oedème périphérique

• Douleur thoracique

• Réaction cutanée localisée

• Eczéma