Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Oxyde de zinc 25.0 g
Talc (E553b) 25.0 g
Glycérol (E422) 20.0 g
Excipient à effet notoire : Lanette C7 (comprenant des alcools stéarylique et cétylique).
EXCIPIENTS
Lactique acide (E270)
Sodium alginate (E401)
Sodium laurylsulfate (E487)
Eau purifiée
Lanette C7 : comprenant
Stéarylique alcool et
Cétylique alcool

Indications thérapeutiques

Contre-indications

·         Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·         Dermatoses infectées.

·         Peau sévèrement lésée.

  • Hypersensibilité oxyde de zinc
  • Hypersensibilité talc
  • Hypersensibilité glycérol
  • Hypersensibilité alcool cétylique
  • Hypersensibilité alcool stéarylique
  • Dermatose infectée
  • Peau lésée
  • Yeux
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables

Les effets indésirables rapportés lors de l'utilisation post-commercialisation sont listés au sein des systèmes d'organes par ordre de fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à < 1/100), rare (≥1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée: réactions d'hypersensibilité

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquence indéterminée: réactions au site d'application incluant brûlures, sensation de brûlure, eczéma, érythème, exfoliation, irritation, douleur, prurit, éruption cutanée et urticaire.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Réaction d'hypersensibilité
  • Réaction au site d'application
  • Brûlure au site d'application
  • Sensation de brûlure au site d'application
  • Eczéma au site d'application
  • Erythème au site d'application
  • Exfoliation au site d'application
  • Irritation au site d'application
  • Douleur au site d'application
  • Prurit au site d'application
  • Eruption cutanée
  • Urticaire au site d'application
  • Réaction cutanée
  • Eczéma

Grossesse et allaitement

Grossesse

A éviter chez la femme enceinte, faute de données cliniques exploitables, à moins que le bénéfice potentiel du traitement pour la mère ne dépasse le risque encouru pour le foetus.

Allaitement

On ne sait pas si les substances actives sont excrétées dans le lait maternel.

A éviter chez la femme qui allaite, faute de données cliniques exploitables, à moins que le bénéfice potentiel du traitement pour la mère ne dépasse le risque encouru pour l'enfant allaité.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Appliquer matin et soir, ou plus si nécessaire, en couche épaisse sur toute la zone à protéger.

Mode d'administration

Pour usage externe uniquement.

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