Composition
PRINCIPES ACTIFS | QUANTITE |
Oxyde de zinc | 25.0 g |
Talc | 25.0 g |
Glycérol | 20.0 g |
Excipient(s) à effet notoire : Lanette® 1665 (comprenant des alcools stéarylique et cétylique) |
EXCIPIENTS |
Lactique acide |
Sodium alginate |
Sodium laurylsulfate |
Eau purifiée |
Lanette 1665 : comprenant |
Stéarylique alcool et |
Cétylique alcool |
Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des dermites irritatives notamment de l'érythème fessier du nourrisson. |
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Contre-indications
· Dermatoses infectées. · Peau sévèrement lésée. |
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Effets indésirables
Les effets indésirables rapportés lors de l'utilisation post-commercialisation sont listés au sein des systèmes d'organes par ordre de fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à < 1/100), rare (≥1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles). Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée: réactions d'hypersensibilité Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquence indéterminée: réactions au site d'application incluant brûlures, sensation de brûlure, eczéma, érythème, exfoliation, irritation, douleur, prurit, éruption cutanée et urticaire. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. |
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Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
A éviter chez la femme enceinte, faute de données cliniques exploitables, à moins que le bénéfice potentiel du traitement pour la mère ne dépasse le risque encouru pour le foetus.
On ne sait pas si les substances actives sont excrétées dans le lait maternel.
A éviter chez la femme qui allaite, faute de données cliniques exploitables, à moins que le bénéfice potentiel du traitement pour la mère ne dépasse le risque encouru pour l'enfant allaité.
Fertilité
Sans objet.
Posologie et mode d'administration
Appliquer matin et soir, ou plus si nécessaire, en couche épaisse sur toute la zone à protéger.
Mode d'administration
Pour usage externe uniquement.