Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Chlorure de cétylpyridinium 5.0 mg
Chlorobutanol hémihydraté 50.0 mg
Eugénol 4.0 mg
Titre alcoolique : 21 % v/v.
Excipient à effet notoire : huile de ricin.
EXCIPIENTS
Alcool
Huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 25
Sodium hydroxyde (E524)
Citrique acide (E330) monohydraté
Menthe poivrée, huile essentielle
Saccharine sodique (E954)
Bleu patenté V (E131)
Eau purifiée

Indications thérapeutiques

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

  • Hypersensibilité cétylpyridinium
  • Hypersensibilité chlorobutanol
  • Hypersensibilité huile de ricin polyoxyéthylénée
  • Allaitement

Effets indésirables

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:

·       risque de convulsions chez l'enfant,

·       possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Très rare: ≤ 0.01 %

Affections gastro-intestinales: Irritation de la bouche

Affections du système immunitaire: Réaction allergique systémique

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Convulsion chez l'enfant
  • Agitation chez le sujet âgé
  • Confusion chez le sujet âgé
  • Irritation de la bouche
  • Réaction allergique
  • Réaction cutanée
  • Eczéma

Fertilité, grossesse et allaitement

Allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

·       de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

·       et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Posologie et mode d'administration

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 7 ANS.

Chez l'adulte : 3 bains de bouche par jour avec du produit pur, garder le produit une minute dans la bouche.

Population pédiatrique

Chez l'enfant de 7 à 12 ans : 3 bains de bouche par jour avec du produit dilué à 50 % avec de l'eau.

Mode d'administration

Utilisation locale en bains de bouche.

Ne pas avaler.

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