Composition

(exprimée par : Pâte)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Terpine 2.0 mg
1 pâte contient 0,6 g de sucres.
EXCIPIENTS
Lévomenthol
Anis huile essentielle
Réglisse (extrait aqueux sec de)
Gomme arabique (E414)
Saccharose
Glucose liquide
Sucre inverti

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des troubles de la sécrétion bronchique.

  • Troubles de la sécrétion bronchique

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

  • Hypersensibilité terpine
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Déficit en lactase
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Intolérance au galactose
  • Intolérance au fructose
  • Déficit en sucrase/isomaltase

Effets indésirables

Possibilité de troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs abdominales).

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:

·         risque de convulsions chez l'enfant et chez le nourrisson,

·         possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

 

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

  • Nausée
  • Vomissement
  • Douleur abdominale
  • Agitation chez le sujet âgé
  • Confusion chez le sujet âgé

Grossesse et allaitement

Grossesse

En l'absence de données cliniques et animales, il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant toute la durée de la grossesse. Cependant, à ce jour, aucun effet malformatif particulier n'a été rapporté chez la femme enceinte.

Allaitement

Par prudence, en raison du manque de données cliniques et cinétiques, éviter l'administration pendant l'allaitement.

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:

·         de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

·         et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Posologie et mode d'administration

Voie orale.

RESERVE A L'ADULTE

Mâcher 1 à 2 pâtes, 4 fois par jour.

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