Composition

(exprimée par : Ampoule)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Aurothiopropanolsulfonate de sodium à 30% d'or100.0 mg
EXCIPIENTS
Solution :
Eau pour préparations injectables
Diluant :
Sodium chlorure
Eau pour préparations injectables

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique d'action lente des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment de la polyarthrite rhumatoïde.
  • Polyarthrite rhumatoïde

Contre-indications

CONTRE-INDIQUE :
- Antécédents d'accidents aux sels d'or (aplasie médullaire, érythrodermie aurique, rectocolite ulcéronécrotique).
- Néphropathie hématurique et protéinurique.
- Insuffisance hépatique ou rénale.
- Altérations hématologiques importantes, antécédents de dépression médullaire toxique.
- Stomatite.
- Lupus érythémateux disséminé.
- Insuffisance cardiaque.
- Maladie de Still.
DECONSEILLE :
- Grossesse : les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de plusieurs sels d'or. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'aurothiopropanolsulfonate lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, son utilisation est déconseillée pendant la grossesse. Cet élément ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.
- Allaitement : l'allaitement est déconseillé pendant le traitement.
- Association déconseillée : phénylbutazone (voie générale).
  • Antécédent d'accident aux sels d'or
  • Néphropathie hématurique et protéinurique
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Altération hématologique importante
  • Antécédent de dépression médullaire toxique
  • Stomatite
  • Lupus érythémateux disséminé
  • Insuffisance cardiaque
  • Maladie de Still
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables

- Effets nécessitant l'arrêt du traitement :
. Cutanés : prurit, éruptions, stomatite, érythrodermies, lichen aurique.
. Rénaux : néphropathie avec protéinurie.
. Hématologiques : éosinophilie, neutropénie, thrombopénie ou aplasie médullaire avec pancytopénie.
. Hépatiques : hépatite cholestatique.
. Autres : pneumopathies (bronchiolite oblitérante, fibrose pulmonaire), vomissements, diarrhée, rectocolite ulcéronécrotique, douleurs abdominales, chrysiase cornéenne, complications neurologiques (polyradiculonévrite, encéphalopathie, atteinte des paires crâniennes, chorée fibrillaire de Morvan associant fasciculations généralisées, insomnie, douleurs rebelles, amaigrissement, sueurs profuses, tachycardie, instabilités tensionnelles).
- Effets ne nécessitant pas l'arrêt du traitement :
. Irritation locale au point d'injection.
. Arthralgies passagères les jours suivant l'injection.
. Pigmentations bleutées des téguments dans les traitements prolongés.
. Dépôts auriques cornéens ou cristalliniens.
  • Prurit cutané
  • Eruption cutanée
  • Stomatite
  • Erythrodermie
  • Lichen aurique
  • Néphropathie avec protéinurie
  • Eosinophilie
  • Neutropénie
  • Thrombopénie
  • Aplasie médullaire
  • Pancytopénie
  • Bronchiolite oblitérante
  • Fibrose pulmonaire
  • Vomissement
  • Diarrhée
  • Rectocolite ulcéronécrotique
  • Douleur abdominale
  • Chrysiase cornéenne
  • Polyradiculonévrite
  • Encéphalopathie
  • Atteinte des paires crâniennes
  • Chorée fibrillaire de Morvan
  • Fasciculation généralisée
  • Insomnie
  • Douleur rebelle
  • Amaigrissement
  • Sueurs profuses
  • Tachycardie
  • Instabilité tensionnelle
  • Irritation au point d'injection
  • Arthralgie
  • Pigmentation bleutée des téguments
  • Dépôt aurique cornéen
  • Dépôt aurique cristallinien

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de plusieurs sels d'or.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'aurothiopropanolsulfonate lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, son utilisation est déconseillée pendant la grossesse.
Cet élément ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.
Allaitement :
L'allaitement est déconseillé pendant le traitement.

Posologie et mode d'administration

Posologie :
- Adulte :
Débuter le traitement par des injections hebdomadaires de 25 mg.
Puis poursuivre par des injections hebdomadaires de 50 à 100 mg jusqu'à une dose totale de 1,2 à 1,5 g.
Traitement d'entretien par injection mensuelle de 50 à 100 mg aussi longtemps que le malade le tolère.
- Enfant :
Le traitement débutera par 0,25 mg/kg la première semaine, 0,5 mg/kg la deuxième semaine puis 1 mg/kg sans dépasser 50 mg par semaine.
Mode d'administration :
Voie parentérale intramusculaire.
Durée d'administration : d'abord hebdomadaire, l'administration peut se poursuivre pendant plusieurs mois ou années, à un rythme mensuel.

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