Composition
| PRINCIPES ACTIFS | QUANTITE |
| Lévocabastine (sous forme de chlorhydrate de lévocabastine) | 0.05 g |
| EXCIPIENTS |
| Hydroxypropylbétadex |
| Phosphate monosodique dihydraté |
| Phosphate disodique dodécahydraté |
| Sodium chlorure |
| Eau purifiée |
Indications thérapeutiques
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Contre-indications
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Effets indésirables
| Affections oculaires Fréquent : Douleur oculaire, vision floue Peu fréquent : Œdème des paupières Très rare : Conjonctivite, gonflement des yeux, blépharite, hypérémie oculaire, larmoiement des yeux Des cas de calcification cornéenne ont été très rarement rapportés en association avec l'utilisation de collyres contenant des phosphates chez certains patients présentant une altération importante de la cornée. Troubles généraux et anomalie au site d'administration Fréquent : Réaction au site d'administration incluant sensation de brûlure/picotement, irritation oculaire. Très rare : Réaction au site d'administration incluant rougeur des yeux, prurit oculaire. Affection du système immunitaire Très rare : Œdème de Quincke, hypersensibilité Troubles cutanés et sous-cutanés Très rare : Dermatite de contact, urticaire Trouble du système nerveux Très rare : Maux de tête Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. |
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Fertilité, grossesse et allaitement
Aucune donnée concernant l'espèce humaine n'est disponible. Compte tenu du passage systémique négligeable et du fait qu'aucun effet embryotoxique ou tératogène n'ait été signalé lors d'expérimentation animale, l'utilisation d'Allergiflash 0,05 % est envisageable avec précaution durant la grossesse.
Du fait de l'absence de données, l'utilisation de la lévocabastine n'est pas recommandée au cours de l'allaitement.
Posologie et mode d'administration
Adulte et enfant :
La dose usuelle recommandée est de 1 goutte dans chaque oeil, 2 fois par jour. Cette dose peut être augmentée, si nécessaire, à 1 goutte 3 à 4 fois par jour.
Le traitement ne devra pas être prolongé au-delà de 5 jours sans avis médical.
Mode d'administration :
Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l'ordre, les opérations suivantes :
· Se laver soigneusement les mains.
· Éviter de toucher l'oeil ou les paupières avec l'embout du flacon.
· Instiller une goutte dans l'oeil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière vers le bas.
· L'oeil fermé, essuyer proprement l'excédent, notamment sur la joue.
· Afin d'éviter les effets systémiques, il est recommandé, de comprimer l'angle interne de l'oeil pendant 1 minute après chaque instillation.
· Jeter le récipient unidose immédiatement après usage.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
La quantité de collyre contenue dans une unidose est suffisante pour le traitement des deux yeux.
