Composition
| PRINCIPES ACTIFS | QUANTITE |
| Lévocabastine (sous forme de chlorhydrate de lévocabastine) | 0.05 g |
| EXCIPIENTS |
| Hydroxypropylbétadex |
| Phosphate monosodique dihydraté |
| Phosphate disodique dodécahydraté |
| Sodium chlorure |
| Eau purifiée |
Indications thérapeutiques
Conjonctivites allergiques. |
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Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition. |
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Effets indésirables
Les effets indésirables issus des essais cliniques, études épidémiologiques et des données de post-marketing sont classés selon leur fréquence d'apparition, comme suit : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, <1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10000, < 1/1000) et très rares (< 1/10000). Les fréquences des effets rapportés après commercialisation ne sont pas connues. Affections oculaires Fréquent : Douleur oculaire, vision floue Peu fréquent : Œdème des paupières Très rare : Conjonctivite, gonflement des yeux, blépharite, hyperémie oculaire, larmoiement des yeux Quelques très rares cas de calcification cornéenne ont été signalés en association avec l'utilisation de gouttes contenant des phosphates chez certains patients atteints de cornées gravement endommagées. Très rare : palpitations Troubles généraux et anomalie au site d'administration Fréquent : Réaction au site d'administration incluant sensation de brûlure/picotement, irritation oculaire Très rare : Réaction au site d'administration incluant rougeur des yeux, prurit oculaire Affections du système immunitaire Très rare : Œdème de Quincke, hypersensibilité, réaction anaphylactique Affections de la peau et du tissus sous-cutané Très rare : Dermatite de contact, urticaire Affections du système nerveux Très rare : Maux de tête Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr. |
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Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Aucune donnée concernant l'espèce humaine n'est disponible. Compte tenu du passage systémique négligeable et du fait qu'aucun effet embryotoxique ou tératogène n'ait été signalé lors d'expérimentation animale, l'utilisation de ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose est envisageable avec précaution durant la grossesse.
Allaitement
Du fait de l'absence de données, l'utilisation de la lévocabastine n'est pas recommandée au cours de l'allaitement.
Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose usuelle recommandée est de 1 goutte dans chaque oeil, 2 fois par jour. Cette dose peut être augmentée, si nécessaire, à 1 goutte 3 à 4 fois par jour.
Le traitement ne devra pas être prolongé au-delà de 5 jours sans avis médical.
Mode d'administration
Comme pour tous les collyres, effectuer dans l'ordre, les opérations suivantes :
· Se laver soigneusement les mains avant l'instillation.
· Eviter de toucher l'oeil ou les paupières avec l'embout du flacon.
· Instiller une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de l'oeil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
· L'oeil fermé, essuyer proprement l'excédent, notamment sur la joue.
· Afin d'éviter les effets systémiques, il est recommandé de comprimer l'angle interne de l'oeil pendant 1 minute après chaque instillation.
· Jeter le récipient unidose immédiatement après instillation.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
La quantité de collyre est suffisante dans une unidose pour le traitement des deux yeux.
