Composition

(exprimée par : Sachet)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Alginate de sodium (E401) 500.0 mg
Bicarbonate de sodium (E550i) 267.0 mg
Excipients : sodium (145 mg par sachet), parahydroxybenzoate de méthyle(E218) (40 mg sachet), parahydroxybenzoate de propyle (E216) (6 mg par sachet).
EXCIPIENTS
Calcium carbonate
Carbomère (974P)
Saccharine sodique (E954)
Huile essentielle de menthe poivrée
Sodium hydroxyde (E524) (pour ajustement du pH)
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) sodique
Parahydroxybenzoate de propyle (E216) sodique
Eau purifiée
Présence de :
Sodium

Contre-indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas d'hypersensibilité connue ou suspectée aux substances actives ou à l'un des excipients.

  • Hypersensibilité alginate de sodium
  • Hypersensibilité bicarbonate de sodium
  • Hypersensibilité parabens
  • Enfant de moins de 12 ans

Effets indésirables

Liés au carbonate de calcium:

·         constipation éventuelle, qui est exceptionnelle grâce à la présence d'alginate,

·         en usage prolongé, survenue possible d'hypercalcémie avec risque de néphrolithiase et d'insuffisance rénale.

Des manifestations allergiques telles qu'urticaire, bronchospasme, réactions anaphylactique ou anaphylactoïde ont été rapportées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

  • Constipation
  • Hypercalcémie
  • Néphrolithiase
  • Insuffisance rénale
  • Manifestation allergique
  • Urticaire
  • Bronchospasme
  • Réaction anaphylactique
  • Réaction anaphylactoïde

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas d'études fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de ce médicament. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque. En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse, si besoin.

Allaitement

Ce médicament peut être prescrit pendant l'allaitement, si besoin.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes et enfants de plus de 12 ans: 1 sachet 3 fois par jour après les 3 principaux repas et éventuellement le soir au coucher.

Cette posologie peut être doublée en cas de reflux ou d'inflammation oesophagienne sévères.

Personnes âgées: aucune adaptation de dose n'est requise pour cette population.

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