Composition

(exprimée par : 5 ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Alginate de sodium 250.0 mg
Bicarbonate de sodium 133.5 mg
Excipients à effet notoire : éthanol, sodium, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle.

Ce médicament contient 72,5 mg (3,15 mEq) de sodium par cuillère-mesure de 5 mL.
Ce médicament contient 32,05 mg de calcium par cuillère-mesure de 5 mL.
Titre alcoolique volumique de la suspension: 0,28 % (v/v).
EXCIPIENTS
Calcium carbonate
Carbomère (Acrypol 974P)
Sodium hydroxyde
Saccharine sodique
Parahydroxybenzoate de méthyle
Parahydroxybenzoate de propyle
Eau purifiée
Arôme pomme : contient notammment de l'
Alcool
Présence de :
Sodium

Indications thérapeutiques

Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés ci-dessous par fréquence, en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1,000, < 1/100), rare (≥1/10,000, <1/1,000), très rare (<1/10,000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classe de systèmes d'organes Fréquence Effets indésirables
Affections du système immunitaire Très rare Réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes Réactions d'hypersensibilité telles que de l'urticaire
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très rare Effets respiratoires tels que bronchospasme

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Réaction anaphylactique
  • Réaction anaphylactoïde
  • Réaction d'hypersensibilité
  • Urticaire allergique
  • Symptôme respiratoire
  • Bronchospasme
  • Réaction allergique

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Des études cliniques menées chez plus de 500 femmes enceintes, ainsi qu'une grande quantité de données provenant de l'expérience post-marketing n'ont mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique des substances actives pour le foetus et le nouveau-né.

ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ peut être utilisé pendant la grossesse si nécessaire.

Allaitement

Aucun effet des substances actives n'a été mis en évidence chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une femme traitée. ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ peut être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Les données cliniques ne suggèrent pas qu'ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ ait un effet sur la fertilité humaine aux doses thérapeutiques.

Posologie et mode d'administration

Posologie

2 cuillères-mesures (soit 10 mL) 3 fois par jour, après les 3 principaux repas et éventuellement le soir au coucher.

Cette posologie peut être doublée en cas de reflux ou d'inflammation oesophagienne sévères.

Durée du traitement

Si les symptômes ne s'améliorent pas après 7 jours de traitement, il convient de reconsidérer la situation clinique.

Mode d'administration

Voie orale. Bien agiter le flacon avant emploi.

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