Composition

(exprimée par : Sachet)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Alginate de sodium (E401) 500.0 mg
Bicarbonate de sodium (E550i) 267.0 mg
Excipient(s) à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (40 mg/sachet), parahydroxybenzoate de propyle (6 mg/sachet), sodium (6 mmol ou 138 mg/sachet).
EXCIPIENTS
Calcium carbonate
Carbomère (974P)
Saccharine sodique (E954)
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) sodique
Parahydroxybenzoate de propyle (E216) sodique
Huile essentielle de menthe poivrée
Sodium hydroxyde (E524)
Eau purifiée
Présence de :
Sodium

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.

  • Reflux gastro-oesophagien
  • Oesophagite par reflux gastro-oesophagien

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

  • Hypersensibilité alginate de sodium
  • Hypersensibilité bicarbonate de sodium
  • Hypersensibilité parabens

Effets indésirables

Liés au carbonate de calcium :

·         constipation éventuelle, qui est exceptionnelle grâce à la présence d'alginate.

·         en usage prolongé, survenue possible d'hypercalcémie avec risque de néphrolithiase et d'insuffisance rénale.

Des manifestations allergiques telles qu'urticaire, bronchospasme, réactions anaphylactique ou anaphylactoïde ont été rapportées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

  • Constipation
  • Hypercalcémie
  • Néphrolithiase
  • Insuffisance rénale
  • Manifestation allergique
  • Urticaire
  • Bronchospasme
  • Réaction anaphylactique
  • Réaction anaphylactoïde

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparement révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier avec ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM peut être prescrit pendant, la grossesse si besoin.

L'ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM peut être prescrit pendant l'allaitement, si besoin.

Posologie et mode d'administration

1 sachet 3 fois par jour après les 3 principaux repas et éventuellement le soir au coucher.

Cette posologie peut être doublée en cas de reflux ou d'inflammation oesophagienne sévères.

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