Fiche du médicament : ALGINATE/BICARB SODIUM BGR 250 mg/133,5 mg/5 mL Suspension buvable flacon de 250 ml

Composition

(exprimée par : 5 ml)

PRINCIPES ACTIFS	QUANTITE
Alginate de sodium (E401)	250.0 mg
Bicarbonate de sodium (E500ii)	133.5 mg

Une cuillère-mesure de 5 ml contient 72,5 mg (3,15 mEq) de sodium et 32,05 mg de calcium.

EXCIPIENTS

Calcium carbonate

Carbomère (Acrypol 974P)

Sodium hydroxyde (E524)

Saccharine sodique (E954)

Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)

Parahydroxybenzoate de propyle (E216)

Eau purifiée

Arôme pomme :

Ethanol

Ethyle acétate

Isobutyle acétate

Ethyle butyrate

Vanilline

Présence de :

Sodium

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.

Reflux gastro-oesophagien

Oesophagite par reflux gastro-oesophagien

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants de la suspension buvable.

Hypersensibilité alginate de sodium

Hypersensibilité bicarbonate de sodium

Hypersensibilité parabens

Effets indésirables

Liés au carbonate de calcium:

· Constipation éventuelle, qui est exceptionnelle grâce à la présence d'alginate.

· En usage prolongé, survenue possible d'hypercalcémie avec risque de néphrolithiase et d'insuffisance rénale.

Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

Constipation

Hypercalcémie

Néphrolithiase

Insuffisance rénale

Réaction allergique

Fertilité, grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparement révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de l'ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM BIOGARAN. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque. En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.

Ce médicament peut être prescrit pendant l'allaitement, si besoin.

Posologie et mode d'administration

2 cuillères-mesures (soit 10 ml) 3 fois par jour, après les 3 principaux repas et éventuellement le soir au coucher.

Cette posologie peut être doublée en cas de reflux ou d'inflammation oesophagienne sévères.

Bien agiter le flacon avant emploi.