Composition
| PRINCIPES ACTIFS | QUANTITE |
| Alginate de sodium | 250.0 mg |
| Bicarbonate de sodium | 133.5 mg |
| Excipients à effet notoire : sodium (72,5 mg pour une cuillère-mesure de 5 ml) parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, éthanol.
Une cuillère-mesure de 5 ml contient 72,5 mg (3,15 mEq) de sodium et 32,05 mg de calcium. |
| EXCIPIENTS |
| Calcium carbonate |
| Carbomère (Acrypol 974P) |
| Sodium hydroxyde |
| Saccharine sodique |
| Parahydroxybenzoate de méthyle |
| Parahydroxybenzoate de propyle |
| Eau purifiée |
| Arôme pomme : |
| Ethanol |
| Ethyle acétate |
| Isobutyle acétate |
| Ethyle butyrate |
| Vanilline |
| Présence de : |
| Sodium |
Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien. |
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Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients. |
Effets indésirables
Les effets indésirables sont classés ci-dessous par fréquence, en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1,000, < 1/100), rare (≥1/10,000, <1/1,000), très rare (<1/10,000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr. |
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Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Des études cliniques menées chez plus de 500 femmes enceintes, ainsi qu'une grande quantité de données provenant de l'expérience post-marketing n'ont mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique des substances actives pour le foetus et le nouveau-né.
Ce médicament peut être utilisé, pendant, la grossesse si nécessaire.
Allaitement
Aucun effet des substances actives n'a été mis en évidence chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une femme traitée. Ce médicament peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Les données cliniques ne suggèrent pas que ce médicament ait un effet sur la fertilité humaine aux doses thérapeutiques.
Posologie et mode d'administration
Posologie
2 cuillères-mesures (soit 10 ml) 3 fois par jour après les 3 principaux repas et éventuellement le soir au coucher.
Cette posologie peut être doublée en cas de reflux ou d'inflammation oesophagienne sévères.
Durée du traitement :
Si les symptômes ne s'améliorent pas après 7 jours de traitement, il convient de reconsidérer la situation clinique.
Mode d'administration :
Voie orale.
Bien agiter le flacon avant emploi.
