Fiche du médicament : ALGINATE/BICARB SODIUM BGR 250 mg/133,5 mg/5 mL Suspension buvable flacon de 250 ml

Composition

(exprimée par : 5 ml)

PRINCIPES ACTIFS	QUANTITE
Alginate de sodium (E401)	250.0 mg
Bicarbonate de sodium (E500ii)	133.5 mg

Excipients à effet notoire : sodium (72,5 mg pour une cuillère-mesure de 5 ml) parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, éthanol.
Une cuillère-mesure de 5 ml contient 72,5 mg (3,15 mEq) de sodium et 32,05 mg de calcium.

EXCIPIENTS

Calcium carbonate

Carbomère (Acrypol 974P)

Sodium hydroxyde (E524)

Saccharine sodique (E954)

Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)

Parahydroxybenzoate de propyle (E216)

Eau purifiée

Arôme pomme :

Ethanol

Ethyle acétate

Isobutyle acétate

Ethyle butyrate

Vanilline

Présence de :

Sodium

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.

Reflux gastro-oesophagien

Oesophagite par reflux gastro-oesophagien

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Hypersensibilité alginate de sodium

Hypersensibilité bicarbonate de sodium

Hypersensibilité parabens

Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés ci-dessous par fréquence, en utilisant la convention suivante: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1,000, < 1/100), rare (≥1/10,000, <1/1,000), très rare (<1/10,000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classe de systèmes d'organes	Fréquence	Effets indésirables
Affections du système immunitaire	Très rare	Réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes
Réactions d'hypersensibilité telles que de l'urticaire
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales	Très rare	Effets respiratoires tels que bronchospasme

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

Réaction anaphylactique

Réaction anaphylactoïde

Réaction d'hypersensibilité

Urticaire allergique

Symptôme respiratoire

Bronchospasme

Réaction allergique

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Des études cliniques menées chez plus de 500 femmes enceintes, ainsi qu'une grande quantité de données provenant de l'expérience post-marketing n'ont mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique des substances actives pour le foetus et le nouveau-né.

ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM BIOGARAN peut être utilisé, pendant, la grossesse si nécessaire.

Allaitement

Aucun effet des substances actives n'a été mis en évidence chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une femme traitée. ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM BIOGARAN peut être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Les données cliniques ne suggèrent pas qu'ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM BIOGARAN ait un effet sur la fertilité humaine aux doses thérapeutiques.

Posologie et mode d'administration

Posologie

2 cuillères-mesures (soit 10 ml) 3 fois par jour après les 3 principaux repas et éventuellement le soir au coucher.

Cette posologie peut être doublée en cas de reflux ou d'inflammation oesophagienne sévères.

Voie orale. Bien agiter avant emploi.

Durée du traitement :

Si les symptômes ne s'améliorent pas après 7 jours de traitement, il convient de reconsidérer la situation clinique.

Mode d'administration :

Voie orale. Bien agiter le flacon avant emploi.