ALFUZOSINE ZYDUS L.P. 10 mg, comprimé à libération prolongée, boîte de 30

· Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de la prostate.

· Traitement adjuvant au sondage vésical dans la rétention aiguë d'urine liée à l'hypertrophie bénigne de la prostate.

• Hypertrophie bénigne de la prostate

• Sondage vésical dans la rétention aiguë d'urine liée à l'hypertrophie bénigne de la prostate

Ce produit ne doit pas être administré dans les situations suivantes :

· Hypersensibilité à l'alfuzosine et/ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition;

· Hypotension orthostatique ;

· Insuffisance hépatique ;

· Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) ;

· Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) ;

· Association à l'ombitasvir et le paritaprévir (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

• Hypotension orthostatique

• Insuffisance hépatique

• Insuffisance rénale sévère (Clcr < 30 ml/mn)

• Enfant de moins de 16 ans

• Intolérance au lactose

Les effets indésirables sont classés par fréquence d'apparition en utilisant la règle suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

• Tachycardie

• Palpitation

• Angine de poitrine

• Fibrillation auriculaire

• Syndrome de l'iris flasque peropératoire

• Asthénie

• Malaise

• Oedème

• Douleur thoracique

• Nausée

• Douleur abdominale

• Diarrhée

• Sécheresse buccale

• Vomissement

• Atteinte hépatocellulaire

• Cholestase hépatique

• Sensation vertigineuse

• Etourdissement

• Céphalée

• Vertige

• Syncope

• Somnolence

• Accident ischémique cérébral

• Priapisme

• Congestion nasale

• Eruption cutanée

• Prurit cutané

• Urticaire

• Angioedème

• Hypotension orthostatique

• Flush

• Neutropénie

• Thrombopénie