Composition
PRINCIPES ACTIFS | QUANTITE |
Alfuzosine chlorhydrate | 10.0 mg |
EXCIPIENTS |
Lactose monohydraté |
Hypromellose |
Povidone K25 |
Magnésium stéarate |
Indications thérapeutiques
· Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de la prostate. · Traitement adjuvant au sondage vésical dans la rétention aiguë d'urine liée à l'hypertrophie bénigne de la prostate. |
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Contre-indications
Ce produit ne doit pas être administré dans les situations suivantes : · Hypersensibilité à l'alfuzosine et/ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition; · Hypotension orthostatique ; · Insuffisance hépatique ; · Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) ; · Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) ; · Association à l'ombitasvir et le paritaprévir (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions). |
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Effets indésirables
Les effets indésirables sont classés par fréquence d'apparition en utilisant la règle suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr. |
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Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse et allaitement
L'indication thérapeutique ne concerne pas la femme.
L'innocuité de l'alfuzosine au cours de la grossesse et le passage de l'alfuzosine dans le lait maternel ne sont pas connus.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg par jour, à prendre immédiatement après le repas du soir.
Traitement adjuvant au sondage vésical dans la rétention aiguë d'urine liée à l'hypertrophie bénigne de la prostate :
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg par jour, à prendre après le repas, à partir du premier jour de cathétérisme urétral.
Le traitement est administré pendant 3 à 4 jours dont 2 à 3 jours lors de la mise sous cathéter et 1 jour après le retrait de celui-ci.
Population pédiatrique
L'efficacité de l'alfuzosine n'a pas été démontrée chez les enfants âgés de 2 à 16 ans (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques). Par conséquent, l'alfuzosine ne doit pas être utilisé dans la population pédiatrique.
Mode d'administration
Le comprimé doit être avalé entier avec un verre d'eau (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).