Composition
| PRINCIPES ACTIFS | QUANTITE |
| Alfa-amylase | 3000.0 U.CEIP* |
| *soit 2142,9 unités Pharmacopée Européenne.
Excipients à effet notoire : jaune orangé S (E110), saccharose, sorbitol. |
| EXCIPIENTS |
| Magnésium stéarate (E572) |
| Sorbitol (E420) |
| Gomme laque (E904) |
| Talc (E553b) |
| Gélatine |
| Saccharose |
| Gomme arabique (E414) |
| Titane dioxyde (E171) |
| Jaune orangé S (E110) |
| Cire de carnauba (E903) |
| Copolymère de : |
| Butyle méthacrylate de |
| 2-diméthyl aminoéthyl méthacrylate |
| Méthyl méthacrylate 1:2:1 (eudragit E100) |
Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des états congestifs de l'oropharynx. NB : Devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée. |
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Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes : · Hypersensibilité à l'alfa-amylase ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition. |
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Effets indésirables
| Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr |
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Fertilité, grossesse et allaitement
Il n'existe pas de données de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
En l'absence de données sur le passage de l'alfa-amylase dans le lait maternel, l'utilisation de l'ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL est à éviter pendant l'allaitement.
Posologie et mode d'administration
Il existe une forme sirop plus adaptée à l'enfant.
Posologie
1 comprimé 3 fois par jour au cours des repas.
En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical.
Mode d'administration
Avaler le comprimé, sans le croquer, avec un verre d'eau.
