Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Alfa-amylase 3000.0 U.CEIP*
*soit 2142,9 unités Pharmacopée Européenne.

Excipients à effet notoire : jaune orangé S (E110), saccharose, sorbitol.
EXCIPIENTS
Magnésium stéarate (E572)
Sorbitol (E420)
Gomme laque (E904)
Talc (E553b)
Gélatine
Saccharose
Gomme arabique (E414)
Titane dioxyde (E171)
Jaune orangé S (E110)
Cire de carnauba (E903)
Copolymère de :
Butyle méthacrylate de
2-diméthyl aminoéthyl méthacrylate
Méthyl méthacrylate 1:2:1 (eudragit E100)

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des états congestifs de l'oropharynx.

NB : Devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

  • Etat congestif de l'oropharynx

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

·         Hypersensibilité à l'alfa-amylase ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

  • Hypersensibilité alfa-amylase
  • Hypersensibilité jaune orangé S
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficit en sucrase-isomaltase
  • Allaitement
  • Grossesse

Effets indésirables

En raison de la présence d'alfa-amylase, de rares réactions d'allure allergique, peuvent apparaître, généralement cutanées, en particulier urticaire et/ou oedème de Quincke.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

  • Réaction allergique cutanée
  • Urticaire allergique
  • Oedème de Quincke
  • Réaction allergique

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage de l'alfa-amylase dans le lait maternel, l'utilisation de l'ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL est à éviter pendant l'allaitement.

Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte.

Il existe une forme sirop plus adaptée à l'enfant.

Posologie

1 comprimé 3 fois par jour au cours des repas.

En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical.

Mode d'administration

Avaler le comprimé, sans le croquer, avec un verre d'eau.

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