Composition
| PRINCIPES ACTIFS | QUANTITE |
| Alfa-amylase | 3000.0 U.CEIP* |
| *soit 2142,9 unités Pharmacopée Européenne.
Excipients à effet notoire : jaune orangé S (E110), saccharose, sorbitol. |
| EXCIPIENTS |
| Magnésium stéarate |
| Sorbitol |
| Gomme laque |
| Talc |
| Gélatine |
| Saccharose |
| Gomme arabique |
| Titane dioxyde |
| Jaune orangé S |
| Cire de carnauba |
| Copolymère de : |
| Butyle méthacrylate de |
| 2-diméthyl aminoéthyl méthacrylate |
| Méthyl méthacrylate 1:2:1 (eudragit E100) |
Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des états congestifs de l'oropharynx. NB : Devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée. |
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Contre-indications
Hypersensibilité à l'alfa-amylase ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition. |
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Effets indésirables
Les effets indésirables sont classés par système organe et par fréquence de la façon suivante : très fréquent (>1/100, < 1/10) ; peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100) ; rare (> 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et les fréquences indéterminées (qui ne peuvent pas être estimées sur la base des données disponibles). Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence indéterminée : angio-oedème, urticaire, prurit, éruption cutanée, éruption maculopapuleuse. Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée : hypersensibilité, réaction anaphylactique, choc anaphylactique (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquence indéterminée : bronchospasme. Affections gastro-intestinales Fréquence indéterminée : nausées, vomissements Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr. |
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Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'existe pas de données de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage de l'alfa-amylase dans le lait maternel, l'utilisation de ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL est à éviter pendant l'allaitement.
Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte.
Il existe une forme sirop plus adaptée à l'enfant.
Posologie
1 comprimé 3 fois par jour au cours des repas.
Mode d'administration
Avaler le comprimé, sans le croquer, avec un verre d'eau.
