Composition

(exprimée par : Flacon)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Venin de guêpes quantité correspondant en protéines à120.0 µg
EXCIPIENTS
Poudre :
Mannitol (E421)
Diluant :
Albumine sérique
Sodium chlorure
Phénol
Eau pour préparations injectables

Indications thérapeutiques

- Diagnostic de l'hypersensibilité au venin de guêpe.
- Traitement de désensibilisation spécifique des sujets allergiques au venin de guêpe.
L'indication repose sur l'association d'une histoire de réactions cliniques sévères avec des tests diagnostics positifs ainsi que sur la survenue de réactions généralisées chez des sujets fortement exposés ou présentant des risques cardiovasculaires et/ou bronchopulmonaires.
  • Diagnostic de l'hypersensibilité au venin de guêpe
  • Désensibilisation au venin de guêpe vespula

Contre-indications

- Réactions inhabituelles (rénales, musculaires, articulaires) après piqûre d'hyménoptères.
- Déficits immunitaires sévères.
  • Réaction inhabituelle après piqûre d'hyménoptère
  • Déficit immunitaire sévère

Effets indésirables

- Réactions locales au point d'injection de type papule ortiée, pouvant s'accompagner d'un oedème d'importance variable. Les méthodes à montée de dose rapide semblent induire plus fréquemment des réactions locales.
- Manifestations généralisées après l'injection (semblables aux réactions observées après piqûre de l'hyménoptère) pouvant aller du malaise général, accompagné ou non d'urticaire, au choc anaphylactique. Une asthénie importante peut être observée chez certains sujets durant les quelques heures qui suivent les injections.
  • Papule ortiée au point d'injection
  • Oedème au point d'injection
  • Malaise général
  • Urticaire allergique
  • Choc anaphylactique
  • Asthénie

Grossesse et allaitement

Un traitement d'entretien déjà en cours et bien toléré peut être poursuivi durant la grossesse. Il est préférable de ne pas initier un traitement de désensibilisation en cours de grossesse.

Posologie et mode d'administration

- Reconstitution et dilutions :
L'extrait est reconstitué en ajoutant 1,2 ml de solvant au contenu d'un flacon de poudre.
La concentration ainsi obtenue est de 100 µg/ml. Des flacons supplémentaires de 1,8 ml de solvant peuvent être fournis si besoin séparément en fonction des dilutions utilisées.
Pour obtenir une concentration 10 fois plus faible (10 µg/ml), injecter 0,2 ml d'extrait reconstitué dans un flacon de 1,8 ml de solvant. Répéter l'opération en partant du flacon ainsi obtenu (10 µg/ml) pour obtenir une concentration encore 10 fois plus faible (1 µg/ml) et ainsi de suite.
- Utilisation pour le test diagnostique :
. Par voie intradermique le test sera réalisé en injectant 0,05 ml d'une solution de venin diluée à 0,001 µg/ml. En cas de réponse négative, répéter l'injection en utilisant une concentration 10 fois plus élevée et ceci jusqu'à obtention d'une réaction cutanée positive, sans dépasser une concentration maximale de 1 µg/ml.
. Pour le Prick-test, la concentration usuelle est de 100 µg/ml.
- Utilisation pour le traitement de désensibilisation :
Voie sous-cutanée stricte.
La dose d'entretien protectrice est de 100 µg d'extrait de venin. Elle peut être augmentée à 200 µg pour des patients insuffisamment protégés par 100 µg.
Le protocole utilisé pour atteindre la dose d'entretien de 100 µg doit être adapté par un médecin expérimenté en allergologie, en fonction de l'état clinique et de la tolérance du patient.
Les délais d'arrivée à la dose d'entretien sont fonction de la méthode utilisée :
. en quelques heures (Ultrarush) ou quelques jours (Rush) : en milieu spécialisé uniquement,
. en quelques semaines : méthode conventionnelle.
Cette dose d'entretien est injectée toutes les 4 à 6 semaines, la désensibilisation pouvant être poursuivie pendant 3 à 5 ans, ou plus longtemps dans certains cas.
- Les schémas de traitement préconisés sont identiques chez les adultes et les enfants.

Scannez vos médicaments et gardez un œil sur votre santé !

L'application ScanPharma vous permet de gérer tous les médicaments que vous avez chez vous !

Avec le soutien de

BCB DEXTHER