Composition
(exprimée par : Dose)
| PRINCIPES ACTIFS | QUANTITE |
| Salbutamol sulfate : 120 µg, quantité correspondant à salbutamol base | 100.0 µg |
| Une dose qualibrée de 25 microlitres délivre 120 microgrammes de sulfate de salbutamol correspondant à 100 microgrammes de salbutamol. |
| EXCIPIENTS |
| Oléique acide |
| Ethanol |
| Gaz de pressurisation : |
| Tétrafluoroéthane (HFA 134a) |
Indications thérapeutiques
| - Traitement symptomatique de la crise d'asthme. - Traitement symptomatique des exacerbations au cours de la maladie asthmatique ou de la bronchite chronique obstructive lorsqu'il existe une composante réversible. - Prévention de l'asthme d'effort. - Test de réversibilité de l'obstruction bronchique lors des explorations fonctionnelles respiratoires. Remarque : cette spécialité est particulièrement adaptée aux sujets chez qui il a été mis en évidence une mauvaise synchronisation main/poumon nécessaire pour une utilisation correcte des aérosols doseurs classiques sans chambre d'inhalation. |
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Contre-indications
| Intolérance à ce médicament (survenue de toux ou de bronchospasme après inhalation du produit). Dans ce cas il conviendra d'interrompre ce traitement et de prescrire d'autres thérapeutiques ou d'autres formes d'administration. |
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Effets indésirables
| Peuvent rarement être observés aux doses thérapeutiques : tremblements des extrémités, crampes musculaires, palpitations et tachycardie sinusale, céphalées. Comme avec d'autres produits inhalés possibilité de survenue de toux et rarement de bronchospasme paradoxal à la suite de l'inhalation. Dans ce cas, il conviendra d'interrompre le traitement et de prescrire d'autres thérapeutiques ou d'autres formes d'administration. |
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Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse :
- Salbutamol :
En clinique, il existe un recul important, avec un nombre suffisant de grossesses documentées, pour que l'on puisse conclure à l'innocuité du salbutamol pendant la grossesse.
En conséquence, le salbutamol par voie inhalée peut être administré en cas de grossesse.
Lors de l'administration pendant la grossesse : une accélération du rythme cardiaque foetal peut être observée parallèlement à la tachycardie maternelle. Il est exceptionnel de la voir persister à la naissance.
De même, les valeurs de la glycémie post-natale ne sont qu'exceptionnellement perturbées.
En cas d'administration avant l'accouchement, tenir compte de l'effet vasodilatateur périphérique des bêta2 mimétiques.
- Tétrafluoroéthane (ou HFA 134a) : gaz propulseur.
L'étude des fonctions de reproduction menée chez l'animal n'a pas mis en évidence d'effet néfaste de l'administration de HFA 134a ou tétrafluoroéthane contenu dans ce médicament. Néanmoins chez la femme enceinte le retentissement de l'administration de HFA 134a en cours de grossesse n'est pas connu.
Allaitement :
Les bêta2 mimétiques passent dans le lait maternel.
Tétrafluoroéthane (ou HFA 134a) : gaz propulseur.
Le passage de HFA 134a et de ses métabolites dans le lait n'est pas connu.
- Salbutamol :
En clinique, il existe un recul important, avec un nombre suffisant de grossesses documentées, pour que l'on puisse conclure à l'innocuité du salbutamol pendant la grossesse.
En conséquence, le salbutamol par voie inhalée peut être administré en cas de grossesse.
Lors de l'administration pendant la grossesse : une accélération du rythme cardiaque foetal peut être observée parallèlement à la tachycardie maternelle. Il est exceptionnel de la voir persister à la naissance.
De même, les valeurs de la glycémie post-natale ne sont qu'exceptionnellement perturbées.
En cas d'administration avant l'accouchement, tenir compte de l'effet vasodilatateur périphérique des bêta2 mimétiques.
- Tétrafluoroéthane (ou HFA 134a) : gaz propulseur.
L'étude des fonctions de reproduction menée chez l'animal n'a pas mis en évidence d'effet néfaste de l'administration de HFA 134a ou tétrafluoroéthane contenu dans ce médicament. Néanmoins chez la femme enceinte le retentissement de l'administration de HFA 134a en cours de grossesse n'est pas connu.
Allaitement :
Les bêta2 mimétiques passent dans le lait maternel.
Tétrafluoroéthane (ou HFA 134a) : gaz propulseur.
Le passage de HFA 134a et de ses métabolites dans le lait n'est pas connu.
Posologie et mode d'administration
Posologie :
- Traitement de la crise d'asthme et des exacerbations :
dès les premiers symptômes, inhaler 1 à 2 bouffées.
Cette dose est généralement suffisante, en cas de persistance des symptômes, elle peut être renouvelée quelques minutes plus tard.
- Prévention de l'asthme d'effort : inhalation de 1 à 2 bouffées 15 à 30 minutes avant l'exercice.
- La dose quotidienne ne doit habituellement pas dépasser 15 bouffées par 24 heures (voir mises en garde).
Mode d'administration :
Inhalation par distributeur avec embout buccal.
Pour une utilisation correcte, il est souhaitable que le médecin s'assure du bon usage de l'appareil.
Après avoir agité l'appareil, enlevé le capuchon protecteur de l'embout buccal et mis le levier en position "relevée", le patient devra :
. expirer normalement,
. présenter l'embout buccal à l'entrée de la bouche et refermer les lèvres autour.
Une dose de salbutamol est délivrée dans le poumon lorsque le patient inspire profondément par l'embout buccal.
Une apnée de quelques secondes devra être maintenue après chaque inspiration.
Après usage, le levier sera remis en position fermée et le couvercle protecteur sera replacé sur l'embout buccal.
Par mesure d'hygiène, l'embout buccal doit être nettoyé après utilisation.
- Traitement de la crise d'asthme et des exacerbations :
dès les premiers symptômes, inhaler 1 à 2 bouffées.
Cette dose est généralement suffisante, en cas de persistance des symptômes, elle peut être renouvelée quelques minutes plus tard.
- Prévention de l'asthme d'effort : inhalation de 1 à 2 bouffées 15 à 30 minutes avant l'exercice.
- La dose quotidienne ne doit habituellement pas dépasser 15 bouffées par 24 heures (voir mises en garde).
Mode d'administration :
Inhalation par distributeur avec embout buccal.
Pour une utilisation correcte, il est souhaitable que le médecin s'assure du bon usage de l'appareil.
Après avoir agité l'appareil, enlevé le capuchon protecteur de l'embout buccal et mis le levier en position "relevée", le patient devra :
. expirer normalement,
. présenter l'embout buccal à l'entrée de la bouche et refermer les lèvres autour.
Une dose de salbutamol est délivrée dans le poumon lorsque le patient inspire profondément par l'embout buccal.
Une apnée de quelques secondes devra être maintenue après chaque inspiration.
Après usage, le levier sera remis en position fermée et le couvercle protecteur sera replacé sur l'embout buccal.
Par mesure d'hygiène, l'embout buccal doit être nettoyé après utilisation.
