Composition
| PRINCIPES ACTIFS | QUANTITE |
| Méclozine chlorhydrate | 25.0 mg |
| Excipient à effet notoire : lactose. |
| EXCIPIENTS |
| Lactose |
| Amidon de maïs |
| Talc |
| Polyvidone K 30 |
| Calcium stéarate |
| Silice colloïdale anhydre |
Indications thérapeutiques
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Chez l'adulte Traitement symptomatique de la crise vertigineuse. Prévention et traitement du mal des transports. |
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Contre-indications
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· Hypersensibilité à la méclozine, à un des composants du produit ou à un des dérivés de la pipérazine. · Insuffisance hépatique (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques). · Liée à l'effet anticholinergique : o Risque de glaucome par fermeture de l'angle o Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétroprostatiques. |
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Effets indésirables
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Les effets indésirables d'AGYRAX sont principalement liés à son action sur le système nerveux central, à ses effets anticholinergiques et aux réactions d'hypersensibilité qu'il peut provoquer. Ils sont listés ci-dessous par classe d'organes. Les effets indésirables considérés comme pouvant être les plus fréquents sont la somnolence ou la sédation. La sécheresse de la bouche est un effet indésirable fréquent. Une vision trouble, nausées et vomissements surviennent rarement. Affections cardiaques: palpitations, tachycardie Affections de l'oreille et du labyrinthe : acouphènes, vertiges Affections oculaires : diplopie, vision trouble Affections gastro-intestinales : douleur abdominale, constipation, diarrhée, sécheresse de la bouche, nausées, vomissements Troubles généraux : fatigue, faiblesse Affections du système immunitaire : choc anaphylactique. Investigations : prise de poids Troubles du métabolisme et de la nutrition : anorexie, augmentation de l'appétit Affections du système nerveux : étourdissements, maux de tête, paresthésie, sédation, somnolence, troubles du mouvement (y compris syndrome Parkinsonien) Affections psychiatriques : anxiété, humeur euphorique, excitabilité, hallucinations, insomnie, troubles psychotiques, troubles de la mémoire, désorientation, confusion et paranoïa. Troubles rénaux et urinaires : dysurie, polyurie, rétention urinaire Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : gorge sèche, sécheresse nasale Troubles vasculaires : hypotension Affections de la peau et des tissus sous-cutanés : rash, urticaire. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. |
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Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation du chlorhydrate de méclozine est possible au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
En cas de traitement en fin de grossesse, tenir compte des propriétés atropiniques et sédatives de cette molécule pour la surveillance du nouveau-né.
Allaitement
Le passage du chlorhydrate de méclozine dans le lait maternel n'est pas connu. Compte tenu des possibilités de sédation ou d'excitation paradoxale du nouveau-né, ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Crise vertigineuse
1 à 3 comprimés par jour à prendre avant les repas.
Mal des transports
La 1ère prise doit s'effectuer 1 heure avant le voyage : 1 à 4 comprimés par jour.
Population pédiatrique
Sans objet.
Mode d'administration
Avaler sans croquer avec un peu d'eau ou une autre boisson non alcoolisée.
