Composition
(exprimée par : 100 g)
| PRINCIPES ACTIFS | QUANTITE |
| Séné DE TINNEVELLY (fruit) : 10 g-13,15 g quantité correspondant à sennosides* | 300.0 mg |
| Ispaghul (graine) | 52.0 g |
| Ispaghul (tégument de la graine) | 2.2 g |
| *exprimés en sennoside B.
Une cuillerée-mesure contient 5 g d'AGIOLAX, soit 15 mg de sennosides. |
| EXCIPIENTS |
| Talc (E553b) |
| Gomme arabique (E414) |
| Fer oxyde (E172) jaune |
| Fer oxyde (E172) noir |
| Fer oxyde (E172) rouge |
| Carvi huile essentielle |
| Sauge d'Espagne huile essentielle |
| Menthe poivrée huile essentielle |
| Paraffine solide |
| Paraffine liquide |
| Saccharose |
Indications thérapeutiques
| Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.
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Contre-indications
| CONTRE-INDIQUE : Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes : - colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...), - syndrome occlusif ou subocclusif, - syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée, - états de déshydratation sévère avec déplétion électrolytique, - fécalome, - enfants de moins de 10 ans. En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase. DECONSEILLE : Ce médicament est généralement déconseillé : - chez les enfants de 10 à 15 ans, - en association avec les médicaments donnant des torsades de pointes (amiodarone, astémizole, bépridil, brétylium, disopyramide, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, quinidiniques, sparfloxacine, sotalol, sultopride, terfénadine, vincamine) (voir chapitre interactions). |
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Effets indésirables
| Possibilité de météorisme intestinal. Possibilité d'hypokaliémie. Parfois, coloration anormale des urines sans signification clinique. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. |
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Grossesse et allaitement
Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation du séné au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
Une étude a été réalisée pour étudier le passage du métabolite actif principal du séné (rhéine) dans le lait maternel. Les résultats ont montré que la quantité retrouvée dans le lait maternel est de l'ordre de 0,008% de la quantité ingérée par la mère et n'a pas entraîné une modification des selles chez l'enfant nourri au sein.
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation du séné au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
Une étude a été réalisée pour étudier le passage du métabolite actif principal du séné (rhéine) dans le lait maternel. Les résultats ont montré que la quantité retrouvée dans le lait maternel est de l'ordre de 0,008% de la quantité ingérée par la mère et n'a pas entraîné une modification des selles chez l'enfant nourri au sein.
Posologie et mode d'administration
Voie orale. RESERVE A L'ADULTE.
1 à 2 cuillerées-mesure par jour, soit 15 à 30 mg de sennosides, de préférence à la fin du repas du soir.
- Le traitement doit être de courte durée (8 à 10 jours au maximum).
- Mettre le granulé sec dans la bouche et l'avaler sans mâcher avec un grand verre de liquide :
. une boisson chaude à la fin du repas du soir ;
. une boisson froide le matin à jeun ;
. une boisson fortement gazeuse chez les sujets porteurs de prothèse dentaire afin d'éviter l'adhérence du granulé à celle-ci.
1 à 2 cuillerées-mesure par jour, soit 15 à 30 mg de sennosides, de préférence à la fin du repas du soir.
- Le traitement doit être de courte durée (8 à 10 jours au maximum).
- Mettre le granulé sec dans la bouche et l'avaler sans mâcher avec un grand verre de liquide :
. une boisson chaude à la fin du repas du soir ;
. une boisson froide le matin à jeun ;
. une boisson fortement gazeuse chez les sujets porteurs de prothèse dentaire afin d'éviter l'adhérence du granulé à celle-ci.
