Composition
| PRINCIPES ACTIFS | QUANTITE |
| Séné de tinnevelly (fruit) (quantité correspondant à 300 mg de sennosides*) 6,74 - | 13.15 g |
| Ispaghul (graine) | 52.0 g |
| Ispaghul (tégument de la graine) | 2.2 g |
| *exprimés en sennoside B.
Une cuillerée-mesure contient 5 g d'AGIOLAX, soit 15 mg de sennosides. |
| EXCIPIENTS |
| Talc |
| Gomme arabique |
| Fer oxyde jaune |
| Fer oxyde noir |
| Fer oxyde rouge |
| Carvi huile essentielle |
| Sauge d'Espagne huile essentielle |
| Huile essentielle de menthe poivrée |
| Paraffine solide |
| Paraffine liquide |
| Saccharose |
Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle. |
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Contre-indications
Effets indésirables
Possibilité de diarrhée, de douleurs abdominales en particulier chez les sujets souffrant de côlon irritable. Possibilité de météorisme intestinal. Possibilité d'hypokaliémie. Parfois, coloration anormale des urines sans signification clinique. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr. |
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Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation du séné au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Une étude a été réalisée pour étudier le passage du métabolite actif principal du séné (rhéine) dans le lait maternel. Les résultats ont montré que la quantité retrouvée dans le lait maternel est de l'ordre de 0,008 % de la quantité ingérée par la mère et n'a pas entraîné une modification des selles chez l'enfant nourri au sein.
Posologie et mode d'administration
Voie orale. RESERVE A L'ADULTE.
Posologie
1 à 2 cuillerées-mesure par jour, soit 15 à 30 mg de sennosides, de préférence à la fin du repas du soir.
Le traitement doit être de courte durée (8 à 10 jours au maximum).
Population pédiatrique
Mode d'administration
Mettre les granulés secs dans la bouche et les avaler sans mâcher avec un grand verre de liquide :
· une boisson chaude à la fin du repas du soir,
· une boisson froide le matin à jeun,
· une boisson fortement gazeuse chez les sujets porteurs de prothèse dentaire afin d'éviter l'adhérence des granulés à celle-ci.
