Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Ibuprofène 5.0 g
EXCIPIENTS
Hydroxyéthylcellulose
Sodium hydroxyde (E524)
Benzylique alcool
Isopropylique alcool
Eau purifiée

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique en traumatologie bénigne: entorses, contusions.

Traitement symptomatique des tendinites superficielles.

  • Traumatologie bénigne
  • Entorse
  • Contusion
  • Tendinite superficielle

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:

·         à partir du 6ème mois de la grossesse (voir rubrique Grossesse et allaitement),

·         antécédent d'allergie à l'ibuprofène et aux substances d'activité proche telles que autres AINS, aspirine,

·         antécédent d'allergie à l'un des excipients,

·         peau lésée, quelque soit la lésion: dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.

  • Hypersensibilité ibuprofène
  • Hypersensibilité AINS
  • Hypersensibilité aspirine
  • Peau lésée
  • Dermatose suintante
  • Eczéma
  • Lésion infectée
  • Brûlure
  • Plaie
  • Muqueuse
  • Yeux
  • Grossesse à partir du 6ème mois
  • Grossesse 5 premiers mois

Effets indésirables

·         Effets indésirables liés à la voie d'administration: réactions cutanées locales d'hypersensibilité de type prurit ou érythème localisé.

·         Réactions d'hypersensibilité:

o        dermatologiques,

o        respiratoires: la survenue de crise d'asthme peut être liée chez certains sujets à une allergie à l'aspirine ou à un AINS (voir rubrique Contre-indications),

o        générales: réactions de type anaphylactique.

·         Autres effets systémiques des AINS: ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantité du gel appliquée, de la surface traitée, du degré d'intégrité cutanée, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux).

« Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr »

  • Réaction cutanée d'hypersensibilité
  • Prurit cutané
  • Erythème cutané
  • Crise d'asthme
  • Réaction anaphylactique généralisée
  • Effets digestifs
  • Effets rénaux

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

(par extrapolation avec les autres voies d'administration)

Dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l'absence de risque.

Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer:

·         le foetus à:

o        une toxicité cardio-pulmonaire (hypertension artérielle pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel),

o        un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligoamnios,

·         la mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement.

En dehors d'utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d'AINS. ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse. Elle est contre-indiquée à partir du 6ème mois.

Allaitement

Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).

Voie locale.

Mode d'administration:

Appliquer le gel par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire.

Bien se laver les mains après chaque utilisation.

Posologie:

1 application, 3 fois par jour.

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