Composition
PRINCIPES ACTIFS | QUANTITE |
Adrénaline tartrate : 0,455 mg Quantité correspondant à adrénaline | 0.25 mg |
Excipients à effet notoire : sodium, métabisulfite de sodium |
EXCIPIENTS |
Sodium métabisulfite Quantité correspondant à 0,65 mg de sulfite |
Sodium chlorure |
Eau pour préparations injectables |
Indications thérapeutiques
· Traitement de l'arrêt cardio-vasculaire. · Traitement du choc anaphylactique. · Traitement des détresses cardio-circulatoires avec états de choc anaphylactique, hémorragique, traumatique, infectieux ou secondaire à la chirurgie cardiaque. Dans les situations où le pronostic vital est en jeu l'adrénaline peut être utilisée, même chez les patients sensibles aux sulfites. |
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Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de : · Insuffisance coronarienne. · Troubles du rythme (surtout ventriculaires). · Myocardiopathie obstructive. · En association avec les anesthésiques halogénés, les antidépresseurs imipraminiques, antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergiques et à la guanéthidine et apparentés (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) |
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Effets indésirables
· Crises angineuses. · Risque d'infarctus aigu du myocarde. · Tachycardie sinusale supérieure à 130/min. · Troubles du rythme notamment ventriculaire avec risque de fibrillation ventriculaire. · En raison de la présence de métabisulfite de sodium, risque de réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et bronchospasmes. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr. |
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Fertilité, grossesse et allaitement
Posologie et mode d'administration
· Traitement de l'arrêt cardiocirculatoire : administration intraveineuse en bolus de 1 à 5 mg jusqu'au rétablissement de l'état hémodynamique.
· Traitement du choc anaphylactique établi :
o dilution de l'ampoule de 1 mL dans 1,5 mL de sérum physiologique puis administration intraveineuse en bolus de 1 mL de la solution diluée, soit 0,1 mg d'adrénaline. Les bolus seront répétés jusqu'au rétablissement de l'état hémodynamique. Une surveillance étroite sera instaurée.
o ou bien administration par voie sous-cutanée de 1 mL de la solution (non diluée) soit 0,25 mg d'adrénaline. L'amélioration apparaît généralement dans les 3 à 5 minutes suivant l'injection sous-cutanée. Une seconde injection de 1 mL de la solution (non diluée) peut être faite 10 à 15 minutes plus tard si nécessaire.
Les doses seront chez l'enfant, par voie sous cutanée :
§ de moins de 2 ans (jusqu'à 12 kg) : 0,2 à 0,4 mL de la solution (non diluée) soit 0,05 à 0,1 mg d'adrénaline,
§ de 2 à 6 ans (12 à 18 kg) : 0,60 mL de la solution (non diluée) soit 0,15 mg d'adrénaline,
§ de 6 à 12 ans (18 à 33 kg) : 0,8 mL de la solution (non diluée) soit 0,2 mg d'adrénaline.
· Traitement des détresses cardio-circulatoires avec états de choc : administration à la seringue électrique en continu d'une dose comprise entre 0,01 microgramme/kg/minute à 0,5 microgramme/kg/minute, la posologie moyenne étant à titrer en fonction de l'effet thérapeutique recherché.