Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Adapalène 0.1 g
Excipients : contient 4,00 g de propylèneglycol et 0,10 g de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) pour 100 g de crème.
EXCIPIENTS
Carbomère 980
Propylèneglycol (E1520)
Poloxamère 182
Edétate disodique (E385)
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Phénoxyéthanol
Sodium hydroxyde (E524) solution à 10%
Eau purifiée

Indications thérapeutiques

Acné de sévérité moyenne, particulièrement indiqué dans l'acné rétentionnelle.

  • Acné rétentionnelle

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active (Adapalène) ou à l'un des excipients.

  • Hypersensibilité adapalène
  • Hypersensibilité parahydroxybenzoate de méthyle
  • Hypersensibilité propylèneglycol
  • Application sur les seins en cas d'allaitement
  • Grossesse

Effets indésirables

Une irritation réversible de la peau peut apparaître, disparaissant lorsque le traitement est interrompu ou les applications espacées. Une sensation de chaleur ou un léger picotement peut se produire après application.

  • Irritation de la peau
  • Sensation de chaleur cutanée
  • Picotement cutané
  • Réaction allergique

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Comme tous les rétinoïdes, l'adapalène est tératogène par voie orale. Les études de tératogénèse réalisées chez le rat et le lapin, par voie topique, avec des doses 200 fois supérieures à la dose humaine n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

Dans l'espèce humaine, compte-tenu de l'existence d'un passage percutané (même s'il est faible) et de l'absence de données cliniques, l'utilisation de l'adapalène est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement

Ne pas appliquer sur la poitrine pendant l'allaitement.

Posologie et mode d'administration

Voie cutanée.

Appliquer la valeur d'un pois de gel en la répartissant sur les lésions acnéiques en évitant les yeux et les lèvres, une fois par jour avant le coucher après avoir lavé et bien séché la peau.

L'amélioration clinique devrait être visible après 4 à 8 semaines de traitement, avec une amélioration nette au bout de 3 mois de traitement. La tolérance du gel d'adapalène a été démontrée sur une période de 6 mois de traitement. Il est recommandé d'évaluer l'amélioration du patient après 3 mois de traitement.

En cas d'arrêt du traitement ou de diminution de la fréquence des applications en raison de phénomènes d'irritation, il est possible de reprendre ou de réaugmenter le rythme des applications selon la tolérance du patient au traitement.

Une augmentation des quantités appliquées n'améliorerait ni l'activité, ni la rapidité d'action du produit mais pourrait provoquer rougeur, desquamation et inconfort.

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