Composition

(exprimée par : 100 ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Pélargonium (Pelargonium sidoides DC.) (extrait fluide de racine de)84.0 ml
Solvant d'extraction : éthanol à 11 % m/m
Rapport drogue/extrait : 1-8 : 10
1 ml correspond à 1,03 g de solution.
Excipient à effet notoire : éthanol
EXCIPIENTS
Glycérol (E422) à 85 %
Ethanol

Indications thérapeutiques

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour traiter les symptômes du rhume.

Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.

Ce médicament est indiqué chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 6 ans.

  • Rhume

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition

Maladies hépatiques sévères (en l'absence de données adéquates relatives à l'utilisation de ce médicament dans ces affections).

  • Hypersensibilité pélargonium
  • Affection hépatique sévère
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables

·         Très rare (<1/10 000)

Affections gastro-intestinales 

Troubles gastro-intestinaux légers (diarrhée, gêne épigastrique, nausées ou vomissements, dysphagie)

Troubles généraux

Légère hémorragie nasale et des gencives. Réactions allergiques.

·         Fréquence indéterminée

Affections hépatobiliaires

Des cas d'hépatotoxicité ont été rapportés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Troubles gastro-intestinaux
  • Diarrhée
  • Gêne épigastrique
  • Nausée
  • Vomissement
  • Dysphagie
  • Hémorragie nasale
  • Hémorragie gingivale
  • Réaction allergique
  • Hépatotoxicité
  • Hépatite

Grossesse et allaitement

Grossesse et allaitement

La sécurité d'emploi de ce médicament au cours de la grossesse et de l'allaitement n'a pas été établie.

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

Fertilité

Aucune donnée disponible.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes et adolescents de plus de 12 ans :

36 gouttes, 3 fois par jour.

36 gouttes correspondent à environ 1,47 ml de solution ; soit 1,24 ml de substance active

Enfants de 6 à 12 ans :

24 gouttes, 3 fois par jour.

24 gouttes correspondent à environ 0,98 ml de solution ; soit 0,83 ml de substance active

Population pédiatrique

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant de moins de 6 ans, voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.

Mode d'administration

Voie orale.

Les gouttes peuvent être prises directement dans une petite cuillère, ou être mélangées dans un peu d'eau.

Durée du traitement

7 jours.

Si les symptômes persistent après plus d'une semaine d'utilisation de ce médicament, un médecin doit être consulté.

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