ACTIFED RHUME, comprimé, boîte de 15

Traitement au cours des rhumes de l'adulte et de l'adolescent de plus de 15 ans :

·         des sensations de nez bouché,

·         de l'écoulement nasal clair,

·         des maux de tête et/ou fièvre.

• Rhume

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

·         Hypersensibilité à l'un des constituants du produit.

·         Chez l'enfant de moins de 15 ans.

·         En cas d'antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de facteurs de risque susceptibles de favoriser la survenue d'accident vasculaire cérébral, en raison de l'activité sympathomimétique alpha du vasoconstricteur.

·         En cas d'hypertension artérielle sévère ou mal équilibrée par le traitement.

·         En cas d'insuffisance coronarienne sévère.

·         En cas de risque de glaucome par fermeture de l'angle.

·         En cas de risque de rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques.

·         En cas d'antécédents de convulsions.

·         En cas d'insuffisance hépatocellulaire en raison de la présence de paracétamol.

·         En cas d'allaitement (voir rubrique Grossesse et allaitement).

·         En association avec les IMAO non sélectifs en raison du risque d'hypertension paroxystique et d'hyperthermie pouvant être fatale (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

·         En association aux sympathomimétiques à action indirecte : vasoconstricteurs destinés à décongestionner le nez, qu'ils soient administrés par voie orale ou nasale [phényléphrine (alias néosynéphrine), pseudoéphédrine, éphédrine] ainsi que méthylphénidate, en raison du risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions.).

·         En association aux sympathomimétiques de type alpha : vasoconstricteurs destinés à décongestionner le nez, qu'ils soient administrés par voie orale ou nasale [étiléfrine, naphazoline, oxymétazoline, phényléphrine (alias néosynéphrine), synéphrine, tétryzoline, tuaminoheptane, tymazoline], ainsi que midodrine, en raison du risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions.).

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE pendant la grossesse (voir rubrique Grossesse et allaitement).

• Hypersensibilité triprolidine

• Hypersensibilité pseudoéphédrine

• Hypersensibilité paracétamol

• Enfant de moins de 15 ans

• Antécédent d'accident vasculaire cérébral

• Risque d'accident vasculaire cérébral

• Hypertension artérielle sévère

• Hypertension artérielle mal équilibrée

• Insuffisance coronarienne sévère

• Risque de glaucome à angle fermé

• Troubles urétroprostatiques avec risque de rétention urinaire

• Antécédent de convulsion

• Insuffisance hépatocellulaire

• Allaitement

• Grossesse

• Consommation d'alcool

Réactions d'hypersensibilité liées à l'un des composants de ce médicament.

Liés à la présence de pseudoéphédrine

Troubles cardiaques

·         Palpitations.

·         Tachycardie.

·         Infarctus du myocarde.

Troubles visuels

·         Crise de glaucome par fermeture de l'angle.

Troubles gastro-intestinaux

·         Sécheresse buccale.

·         Nausées.

·         Vomissements.

Troubles du système nerveux

·         Accidents vasculaires cérébraux hémorragiques, exceptionnellement chez des patients ayant utilisé des spécialités à base de chlorhydrate de pseudoéphédrine: ces accidents vasculaires cérébraux sont apparus lors de surdosage ou de mésusage chez des patients présentant des facteurs de risques vasculaires.

·         Accidents vasculaires ischémiques.

·         Céphalées.

·         Convulsions.

Troubles psychiatriques

·         Anxiété.

·         Agitation.

·         Troubles du comportement.

·         Hallucinations.

·         Insomnie.

Une fièvre, un surdosage, une association médicamenteuse susceptible de diminuer le seuil épileptogène ou de favoriser un surdosage, ont souvent été retrouvés et semblent prédisposer à la survenue de tels effets (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi.).

Troubles urinaires

·         Dysurie (en particulier en cas de troubles urétroprostatiques).

·         Rétention urinaire (en particulier en cas de troubles urétroprostatiques).

Troubles cutanés

·         Sueurs.

·         Exanthème.

·         Prurit.

·         Urticaire.

Troubles vasculaires

·         Hypertension (poussée hypertensive).

Liés à la présence de paracétamol

·         Quelques rares cas de réactions d'hypersensibilité à type de choc anaphylactique, oedème de Quincke, érythème, urticaire, rash cutané ont été rapportées. Leur survenue impose l'arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés.

·         De très exceptionnels cas de thrombopénie, leucopénie et neutropénie ont été signalés.

Liés à la présence triprolidine

Les caractéristiques pharmacologiques de la triprolidine sont à l'origine d'effets indésirables d'inégale intensité et liés ou non à la dose (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).

Effets neurovégétatifs

·         sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement,

·         hypotension orthostatique,

·         effets anticholinergiques à type de sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, mydriase, palpitations, troubles urinaires (dysurie, rétention),

·         troubles de l'équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration, plus fréquents chez le sujet âgé,

·         incoordination motrice, tremblements,

·         confusion mentale, hallucinations,

·         plus rarement, des effets sont à type d'excitation : agitation, nervosité, insomnie.

Réactions d'hypersensibilité (rare)

·         érythèmes, prurit, eczéma, purpura, urticaire,

·         oedème, plus rarement oedème de Quincke,

·         choc anaphylactique.

Effets hématologiques

·         leucopénie, neutropénie,

·         thrombocytopénie,

·         anémie hémolytique.

• Palpitation

• Tachycardie

• Infarctus du myocarde

• Crise de glaucome par fermeture de l'angle

• Sécheresse buccale

• Nausée

• Vomissement

• Accident vasculaire cérébral hémorragique

• Accident vasculaire ischémique transitoire

• Céphalée

• Convulsions

• Anxiété

• Agitation

• Trouble du comportement

• Hallucination

• Insomnie

• Dysurie

• Rétention urinaire

• Sueurs

• Exanthème

• Prurit cutané

• Urticaire

• Hypertension

• Poussée hypertensive

• Réaction d'hypersensibilité

• Choc anaphylactique

• Oedème de Quincke

• Erythème cutané

• Urticaire allergique

• Rash cutané

• Thrombopénie

• Leucopénie

• Neutropénie

• Sédation

• Somnolence

• Hypotension orthostatique

• Sécheresse des muqueuses

• Constipation

• Troubles de l'accommodation

• Mydriase

• Trouble de l'équilibre

• Vertige

• Baisse de la mémoire

• Baisse de la concentration

• Incoordination motrice

• Tremblement

• Confusion mentale

• Nervosité

• Eczéma

• Purpura allergique

• Oedème allergique

• Thrombocytopénie

• Anémie hémolytique