Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Ursodésoxycholique acide 250.0 mg
Excipient : un comprimé contient 2,00 mg de glucose anhydre.
EXCIPIENTS
Noyau du comprimé :
Amidon de maïs
Sodium laurylsulfate (E487)
Povidone (E1201)
Silice (E551) colloïdale anhydre
Magnésium stéarate (E572)
Pelliculage :
Titane dioxyde (E171)
Glucose anhydre
Hypromellose (E464)
Propylèneglycol (E1520)

Indications thérapeutiques

Lithiase biliaire cholestérolique

Lithiases vésiculaires pauci ou asymptomatiques, radiotransparentes, d'un diamètre inférieur à 15 mm, au sein d'une vésicule fonctionnelle (attestée par cholécystographie orale), chez les patients présentant une contre-indication majeure à la chirurgie.

Hépatopathies cholestatiques chroniques

En particulier cirrhose biliaire primitive, cholangite sclérosante, atteinte hépatique de la mucoviscidose.

  • Lithiase biliaire cholestérolique
  • Hépatopathie cholestatique chronique
  • Cirrhose biliaire primitive
  • Cholangite sclérosante
  • Mucoviscidose dans son atteinte hépatique

Contre-indications

Ce médicament est généralement déconseillé pendant la grossesse (voir rubrique Grossesse et allaitement).

  • Hypersensibilité acide ursodésoxycholique
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Grossesse
  • Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose

Effets indésirables

Très faiblement soluble dans le côlon, l'acide ursodésoxycholique n'a pas d'action irritante sur la muqueuse colique; les cas de diarrhée sont par conséquent très rares.

Une augmentation du prurit peut être observée en début de traitement en cas de cholestase sévère. C'est la raison pour laquelle il est recommandé de débuter le traitement chez de tels patients par une dose de 250 mg/jour.

  • Diarrhée
  • Prurit

Grossesse et allaitement

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène dans une espèce. Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse. Par mesure de précaution, à l'exception d'indications très restreintes et validées, il est préférable de pas utiliser l'acide ursodésoxycholique pendant la grossesse.

Posologie et mode d'administration

Dans la lithiase biliaire cholestérolique:

Le produit s'avère efficace à la posologie de 5 à 10 mg/kg/jour; cependant la posologie moyenne conseillée est de 7,5 mg/kg/jour chez un sujet de poids standard; chez l'obèse il est souhaitable d'utiliser 10 mg/kg/jour.

Il est conseillé de prendre le traitement soit en une prise le soir, soit en deux prises matin et soir.

La durée habituelle du traitement est de l'ordre de six mois, mais il peut dépasser un an si les calculs ont un diamètre supérieur à 1 cm.

Dans les hépatopathies cholestatiques:

La posologie optimale est de l'ordre de 13 à 15 mg/kg/jour. Il est recommandé d'augmenter progressivement la dose par paliers pour obtenir la posologie optimale après 4 et 8 semaines de traitement.

Dans les hépatopathies cholestatiques compliquant la mucoviscidose, la dose optimale est de l'ordre de 20 mg/kg/jour.

La dose journalière est à répartir en deux prises, matin et soir, au moment des repas.

Scannez vos médicaments et gardez un œil sur votre santé !

L'application ScanPharma vous permet de gérer tous les médicaments que vous avez chez vous !

Avec le soutien de

BCB DEXTHER