Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Acide folique 5.0 mg
EXCIPIENTS
Cellulose microcristalline (E460)
Amidon de maïs prégélatinisé
Magnésium trisilicate (E553a)
Magnésium stéarate (E572)
Silice (E551) colloïdale anhydre

Indications thérapeutiques

Anémies macrocytaires par carence en acide folique.

Troubles chroniques de l'absorption intestinale quelle que soit leur origine.

Carence d'apport : malnutrition, éthylisme.

Grossesse : en cas de carence prouvée. Chez les femmes ayant déjà eu des enfants porteurs d'anomalies de la fermeture du tube neural (spina bifida), certains auteurs ont constaté qu'une supplémentation folique périconceptionnelle de 5 mg par jour dans le mois qui précède et les 3 mois qui suivent la conception diminuait la récurrence du risque malformatif pour les grossesses ultérieures.

Néanmoins, le diagnostic anté-natal à la recherche de ce type de malformation reste indispensable.

  • Anémie macrocytaire par carence en acide folique
  • Troubles chroniques de l'absorption intestinale
  • Carence d'apport en acide folique
  • Prévention d'anomalie de la fermeture du tube neural en cas de désir de grossesse

Effets indésirables

Très rares cas de réactions allergiques cutanées.

Possibilité de troubles gastro-intestinaux.

Des réactions anaphylactiques telles que : urticaires, angioedème ont été rapportées dans de très rares cas.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

  • Réaction allergique cutanée
  • Troubles gastro-intestinaux
  • Réaction anaphylactique
  • Urticaire
  • Angioedème

Grossesse et allaitement

Sans objet.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Les posologies journalières sont comprises entre 5 et 15 mg, soit 1 à 3 comprimés par jour.

Grossesse, en cas de carence prouvée : voir rubrique Indications thérapeutiques.

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