Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Aciclovir 800.0 mg
EXCIPIENTS
Cellulose microcristalline (E460)
Carboxyméthylamidon sodique
Amidon prégélatinisé
Magnésium stéarate (E572)
Silice (E551) colloïdale anhydre

Indications thérapeutiques

Prévention des complications oculaires du zona ophtalmique, en administration précoce.
  • Zona ophtalmique

Contre-indications

- Antécédents d'hypersensibilité à l'aciclovir, ou à l'un des autres constituants du comprimé.
- Ne pas donner à l'enfant avant 6 ans, en raison du risque de fausse route.
- Allaitement : en cas d'affection grave nécessitant un traitement maternel par voie générale, l'allaitement est à proscrire. Dans les autres cas préférer si possible le recours à un traitement local pour lequel l'allaitement est possible.
  • Hypersensibilité aciclovir
  • Enfant avant 6 ans
  • Allaitement
  • Grossesse

Effets indésirables

- Quelques éruptions cutanées bénignes régressant à l'arrêt du traitement ont été décrites.
- Les manifestations suivantes ont parfois été rapportées :
. Troubles digestifs : nausées, vomissements, diarrhées.
. Troubles neuropsychiques : céphalées, sensations ébrieuses. Des troubles neurologiques parfois sévères et pouvant comporter, confusion, agitation, tremblements, myoclonies, convulsions, hallucinations, psychose, somnolence, coma ont été rarement signalés : il s'agit habituellement d'insuffisants rénaux ayant reçu des doses supérieures à la posologie recommandée ou de patients âgés (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
Une régression complète est habituelle à l'arrêt du traitement.
La présence de ces symptômes doit faire rechercher un surdosage (voir rubrique surdosage).
. Troubles hépatiques : des augmentations réversibles de la bilirubine et des enzymes hépatiques sériques ont été rapportées.
. Manifestations d'hypersensibilité et réactions cutanées : éruptions cutanées, urticaire, prurit et exceptionnellement dyspnées, oedèmes de Quincke et réactions anaphylactiques.
. Troubles hématologiques : exceptionnels, cas de thrombopénie et leucopénie.
. Troubles rénaux : exceptionnellement augmentation de l'urée et de la créatinine sanguines et insuffisance rénale aiguë, notamment chez le sujet âgé ou insuffisant rénal en cas de dépassement de la posologie.
. Effets divers : des cas de fatigue ont parfois été rapportés.
  • Eruption cutanée
  • Nausée
  • Vomissement
  • Diarrhée
  • Céphalée
  • Sensation ébrieuse
  • Trouble neurologique
  • Confusion
  • Agitation
  • Tremblement
  • Myoclonie
  • Convulsions
  • Hallucinations
  • Psychose
  • Somnolence
  • Coma
  • Augmentation de la bilirubine sérique
  • Augmentation des enzymes hépatiques
  • Urticaire allergique
  • Prurit
  • Dyspnée
  • Oedème de Quincke
  • Réaction anaphylactique
  • Thrombopénie
  • Leucopénie
  • Augmentation de l'urée sérique
  • Augmentation sanguine de la créatinine
  • Insuffisance rénale aiguë
  • Fatigue

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène dans une seule espèce et à posologie très élevée.
En clinique, l'analyse d'un millier de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de l'aciclovir. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de l'aciclovir ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Aucune étude n'autorise l'administration de l'aciclovir dans l'herpès génital récidivant de la femme enceinte, en particulier en fin de grossesse.
Allaitement :
En cas d'affection grave nécessitant un traitement maternel par voie générale, l'allaitement est à proscrire. Dans les autres cas préférer si possible le recours à un traitement local pour lequel l'allaitement est possible.

Posologie et mode d'administration

- 5 comprimés par jour répartis dans la journée pendant 7 jours.
- L'aciclovir doit être administré dans les 48 premières heures de l'apparition des symptômes.
- En cas d'immunodépression sévère, la forme intraveineuse peut être préférable.
- Chez l'insuffisant rénal, la posologie sera adaptée en fonction de la clairance de la créatinine et pourra être :
Clairance de la créatinine : Posologie.
. > 50 ml/mn : 4 comprimés/jour.
. 25 à 50 ml/mn : Ne pas dépasser 3 comprimés/jour.
. 10 à 25 ml/mn : Ne pas dépasser 2 comprimés/jour.
. < 10 ml/mn : 1 comprimé/jour. En cas d'hémodialyse la dose quotidienne sera administrée après la séance.

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