Composition
| PRINCIPES ACTIFS | QUANTITE |
| Aciclovir | 5.0 g |
| Excipient : propylèneglycol et alcool cétylique. |
| EXCIPIENTS |
| Macrogolglycérides stéariques |
| Diméticone |
| Cétylique alcool |
| Paraffine liquide |
| Vaseline |
| Propylène glycol |
| Eau purifiée |
Indications thérapeutiques
Traitement de la primo infection génitale à Virus Herpes simplex et des récurrences ultérieures éventuelles. En raison de son mode d'action, l'aciclovir n'éradique pas les virus latents. Après traitement, le malade restera donc exposé à la même fréquence de récidive qu'auparavant. |
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Contre-indications
· Antécédents d'hypersensibilité à l'aciclovir ou à l'un des excipients, · En application oculaire, intra buccale ou intra vaginale. |
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Effets indésirables
La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables en fonction de leur fréquence : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 et < 1/100), rare (≥ 1/10000 et < 1/1000), très rare (< 1/10000). Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Peu fréquent : Des sensations de picotements ou de brûlures transitoires pouvant suivre l'application de la crème, sécheresse cutanée, prurit. Rare : Erythème, eczéma de contact après application de la crème. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. |
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Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène dans une seule espèce et à posologie très élevée.
En clinique, l'analyse d'un millier de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de l'aciclovir.
Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'application d'aciclovir sous forme topique est possible dans le respect des indications.
L'allaitement est possible en cas de traitement par l'aciclovir par voie locale.
Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être débuté le plus tôt possible, dès les premiers signes de l'infection.
Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 4 jours pour l'herpès labial et 5 jours pour l'herpès génital.
La durée de traitement ne doit pas dépasser 10 jours.
