Composition
| PRINCIPES ACTIFS | QUANTITE |
| Aciclovir | 5.0 g |
| Excipient à effet notoire : propylèneglycol. |
| EXCIPIENTS |
| Propylène glycol |
| Vaseline |
| Paraffine liquide |
| Macrogolglycérides stéariques |
| Cétylique alcool |
| Diméticone |
| Eau purifiée |
Indications thérapeutiques
Traitement des poussées d'herpès labial localisé (appelé aussi «bouton de fièvre»). |
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Contre-indications
· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients. · Enfants de moins de 6 ans. · En application dans l'oeil, dans la bouche, dans le vagin. |
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Effets indésirables
· Des sensations de picotements ou de brûlures transitoires peuvent suivre l'application de la crème. · Chez quelques patients, la crème a induit un érythème ou une sècheresse cutanée. · Risque d'eczéma de contact, en raison de la présence de propylèneglycol. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr. |
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Fertilité, grossesse et allaitement
Chez l'animal : lors d'une étude isolée à très fortes doses, aucun effet tératogène de l'aciclovir n'a été mis en évidence.
En clinique, et par analogie avec les formes orales :
· aucun effet malformatif particulier n'a été mis en évidence sur un effectif de plusieurs centaines de patientes exposées à l'aciclovir au premier trimestre de la grossesse. En l'état actuel des connaissances, la prise d'aciclovir par mégarde en début de la grossesse n'en justifie pas l'interruption.
· aucun effet foetotoxique particulier n'a été observé après administration d'aciclovir aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse.
En conséquence, l'application d'aciclovir sous forme topique est possible dans le respect des indications.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie cutanée.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Appliquer la crème, 5 fois par jour, sur les lésions herpétiques siégeant exclusivement au niveau des lèvres.
Le traitement est plus efficace s'il est débuté dès les premiers symptômes annonçant une poussée d'herpès labial.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 10 jours.
