Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Aciclovir 5.0 g
EXCIPIENTS
Macrogol stéarate
Diméthicone
Cétylique alcool
Paraffine liquide
Vaseline
Propylèneglycol (E1520)
Eau purifiée

Indications thérapeutiques

Traitement des infections cutanées à herpès simplex virus, en particulier de l'herpès génital, chez les patients immunocompétents.
  • Herpès génital

Contre-indications

- Hypersensibilité connue à l'aciclovir ou à tout autre composant de la crème.
- Afin d'éviter des irritations locales, éviter d'appliquer la crème sur les muqueuses (buccales, vaginale et oculaire).
  • Hypersensibilité aciclovir
  • Hypersensibilité propylèneglycol
  • Muqueuse buccale
  • Muqueuse vaginale
  • Muqueuse oculaire

Effets indésirables

- Des sensations transitoires de brûlures ou de picotements peuvent suivre l'application de la crème.
Un dessèchement et une desquamation légères de la peau ont été parfois observés.
- L'érythème et le prurit ont été occasionnellement rapportés.
- Des cas isolés d'eczéma de contact ont été rapportés suite à l'application de la crème. Les résultats des tests épicutanés réalisés ont montré que ces effets pouvaient être provoqués à la fois par les composants de la crème et par l'aciclovir lui-même.
  • Sensation de brûlure cutanée
  • Sensation de picotement cutané
  • Dessèchement de la peau
  • Desquamation de la peau
  • Erythème cutané
  • Prurit cutané
  • Eczéma de contact

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :
La sécurité d'emploi chez la femme enceinte n'a pas été établie.
Des études chez l'animal ont mis en évidence des effets nocifs de l'aciclovir. Dans les essais standardisés internationalement acceptés, l'administration systématique d'aciclovir n'a pas entraîné d'effet embryotoxique ni tératogène chez le lapin, le rat ou la souris. Des anomalies foetales ont été observées dans un test non standardisé chez le rat, mais uniquement à des doses sous-cutanées très élevées, associées à une toxicité maternelle. La signification clinique de ces résultats est incertaine.
Allaitement :
L'aciclovir a été décelé dans le lait maternel après administration systémique.
Toutefois, les données pharmacocinétiques indiquent qu'après un traitement local, l'aciclovir n'est pas décelable dans le plasma.
La crème aciclovir EG 5% doit être utilisée avec prudence en cas d'allaitement.
L'aciclovir ne devra être utilisé par les femmes enceintes ou allaitantes que sur avis médical.

Posologie et mode d'administration

- Application de la crème 5 fois/jour toutes les 4 heures environ.
- Traitement de 5 à 10 jours.

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