Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Aciclovir 5.0 g
EXCIPIENTS
Propylèneglycol (E1520)
Poloxamère 407
Sodium laurylsulfate (E487)
Cétostéarylique alcool
Vaseline
Diméticone 20
Paraffine liquide
Eau purifiée
Arlacel 165 :
Glycérol monostéarate
Macrogol 100 stéarate

Indications thérapeutiques

Traitement de la primo infection génitale à Virus Herpes simplex et des récurrences ultérieures éventuelles.

En raison de son mode d'action, l'aciclovir n'éradique pas les virus latents. Après traitement, le malade restera donc exposé à la même fréquence de récidive qu'auparavant.

  • Infection génitale à virus Herpes simplex

Contre-indications

· Antécédents d'hypersensibilité à l'aciclovir ou à l'un des excipients,

· En application oculaire, intra buccale ou intra vaginale.

  • Hypersensibilité aciclovir
  • Hypersensibilité propylèneglycol
  • Muqueuse buccale
  • Muqueuse vaginale
  • Muqueuse oculaire

Effets indésirables

La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables en fonction de leur fréquence :

Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 et < 1/100), rare (≥ 1/10000 et < 1/1000), très rare (< 1/10000).

·         Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Peu fréquent : Des sensations de picotements ou de brûlures transitoires pouvant suivre l'application de la crème, sécheresse cutanée, prurit.

Rare : Erythème, eczéma de contact après application de la crème.

Des cas d'urticaire et d'oedème de Quincke ont également été observés

  • Sensation de picotement cutané
  • Sensation de brûlure cutanée
  • Sécheresse cutanée
  • Prurit
  • Erythème cutané
  • Eczéma de contact
  • Urticaire
  • Oedème de Quincke

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène dans une seule espèce et à posologie très élevée.

En clinique, l'analyse d'un millier de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de l'aciclovir.

Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'application d'aciclovir sous forme topique est possible dans le respect des indications.

Allaitement

L'allaitement est possible en cas de traitement par l'aciclovir par voie locale.

Posologie et mode d'administration

5 applications par jour.

Le traitement doit être débuté le plus tôt possible, dès les premiers signes de l'infection.

Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 4 jours pour l'herpès labial et 5 jours pour l'herpès génital. La durée de traitement ne doit pas dépasser 10 jours.

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