Composition

(exprimée par : Sachet-dose)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Acétylcystéine 200.0 mg
Excipients :
Ce médicament contient 26,00 mg d'aspartam (E951), 723,34 mg de sorbitol (E420) et 0,66 mg de jaune orangé S (E110) par sachet-dose.
EXCIPIENTS
Sorbitol (E420)
Aspartam (E951)
Jaune orangé S (E110)
Arôme citron :
Citron jus concentré
Citron huile essentielle
Citrique acide (E330)
Citral
Maltodextrine

Contre-indications

·         Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·         En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

·         Ce médicament contient du sorbitol. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament.

 

D'une façon générale, l'acétylcystéine est contre-indiquée chez les enfants de moins de 2 ans.

  • Hypersensibilité acétylcystéine
  • Hypersensibilité jaune orangé S
  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Phénylcétonurie
  • Intolérance au fructose
  • Grossesse

Effets indésirables

·         Risque de surencombrement bronchique notamment chez les patients incapables d'expectoration efficace (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi).

·         Possibilité d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées, stomatite). Il est alors conseillé de réduire la dose.

·         Possibilité de bronchospasme.

·         Possibilité de réactions d'hypersensibilité avec possibilité de choc anaphylactique, angioedème, rashs cutanés.

·         Des réactions anaphylactoïdes ont été rapportées avec les formes injectables d'acétylcystéine.

·         Des cas de rhinorrhée, somnolence, moiteur et oppression thoracique ont été rapportés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Risque de surencombrement bronchique chez le patient incapable d'expectoration efficace
  • Intolérance digestive
  • Gastralgie
  • Nausée
  • Diarrhée
  • Stomatite
  • Bronchospasme
  • Réaction d'hypersensibilité
  • Choc anaphylactique
  • Angio-oedème
  • Rash cutané
  • Rhinorrhée
  • Somnolence
  • Moiteur
  • Oppression thoracique
  • Réaction allergique

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études conduites chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence de données cliniques disponibles, par précaution, on évitera l'administration de ce produit pendant la grossesse.

Allaitement

Il est possible d'allaiter en cas de traitement par ce médicament.

Posologie et mode d'administration

Réservé aux adultes, adolescents et les enfants de plus de 7 ans

Posologie

Adultes, adolescents et enfants de plus de 7 ans : 1 sachet 3 fois par jour (matin, midi et vers 16 h).

Mode d'administration

Voie orale.

Dissoudre la poudre dans un demi-verre d'eau et absorber de préférence avant les principaux repas.

Durée du traitement

L'acétylcystéine est destinée à un traitement symptomatique et ne doit pas être utilisée pendant plus de 5 jours sans avis médical.

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