Composition

(exprimée par : Sachet-dose)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Acétylcystéine 200.0 mg
Excipients : aspartam, sorbitol, sacharose.
EXCIPIENTS
Aspartam (E951)
Sorbitol (E420)
Arôme orange :
Orange huile essentielle dispersion sur support à base de
Dextrose
Bêta-carotène (1% CWS/M) :
Bêta-carotène (E160a) dispersion dans une matrice de
Gomme arabique (E414)
Saccharose
Maltodextrine
Alpha-tocophérol (E307)
Sodium ascorbate (E301)
Silice dioxyde
Triglycérides

Indications thérapeutiques

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.

  • Troubles de la sécrétion bronchique

Contre-indications

·         Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants.

·         Nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

·         En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

  • Hypersensibilité acétylcystéine
  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Phénylcétonurie
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficit en sucrase-isomaltase
  • Grossesse

Effets indésirables

·         Risque de surencombrement bronchique notamment chez le nourrisson et chez certains patients incapables d'expectoration efficace (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi). 

·         Réactions cutanées allergiques telles que prurit, éruption érythémateuse, urticaire et angioedème.

·         Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées).

Il est alors conseillé de réduire la dose.

  • Risque de surencombrement bronchique chez le nourrisson
  • Risque de surencombrement bronchique chez le patient incapable d'expectoration efficace
  • Réaction cutanée allergique
  • Prurit cutané
  • Eruption érythémateuse
  • Urticaire allergique
  • Angio-oedème
  • Gastralgie
  • Nausée
  • Diarrhée

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.

En effet, à ce jour les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de l'acétylcystéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

Il n'existe pas de données concernant le passage de l'acétylcystéine dans le lait maternel.

Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament.

En conséquence, l'allaitement est possible.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes et enfants de plus de 7 ans : 600 mg par jour, en 3 prises, soit 1 sachet 3 fois par jour.

Enfants de 2 à 7 ans : 400 mg par jour, en 2 prises, soit 1 sachet 2 fois par jour.

La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.

Mode d'administration

Voie orale.

Délayer le contenu du sachet dans un peu d'eau.

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