Composition
| PRINCIPES ACTIFS | QUANTITE |
| Acétylcystéine | 200.0 mg |
| Excipients à effet notoire : saccharose, jaune orangé S (E110). |
| EXCIPIENTS |
| Saccharine sodique (E954) |
| Jaune orangé S (E110) |
| Saccharose cristallin fin |
| Saccharose poudre |
| Arôme orange poudre E 40028 : |
| Orange jus sucré concentré |
| Orange huile essentielle |
| Aldéhyde C08 |
| Aldéhyde C09 |
| Aldéhyde C10 |
| Citral |
| Gomme arabique (E414) |
| Maltodextrine |
| Source de : |
| Glucose |
Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës: bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques. |
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Contre-indications
| · Nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). |
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Effets indésirables
· Risque de surencombrement bronchique notamment chez le nourrisson et chez certains patients incapables d'expectoration efficace (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi). · Réactions cutanées allergiques telles que prurit, éruption érythémateuse, urticaire et angio-oedème. · Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. |
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Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de l'acétylcystéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Posologie et mode d'administration
Adultes et enfants de plus de 7 ans: 600 mg par jour, en 3 prises, soit 1 sachet 3 fois par jour.
Enfants de 2 à 7 ans: 400 mg par jour, en 2 prises, soit 1 sachet 2 fois par jour.
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.
Mode d'administration
Voie orale.
Dissoudre le contenu du sachet dans un peu d'eau.
La présence éventuelle d'une odeur de soufre à l'ouverture du sachet n'indique pas une altération du produit mais est caractéristique de la substance active.
