Composition

(exprimée par : Sachet)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Acétylcystéine 200.0 mg
Excipients : saccharose, jaune orangé S (E110).
EXCIPIENTS
Saccharine sodique (E954)
Jaune orangé S (E110)
Saccharose cristallin fin
Saccharose poudre
Arôme orange poudre E 40028 :
Orange jus sucré concentré
Orange huile essentielle
Aldéhyde C08
Aldéhyde C09
Aldéhyde C10
Citral
Maltodextrine
Gomme arabique (E414)

Indications thérapeutiques

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës: bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.

  • Troubles de la sécrétion bronchique

Contre-indications

 

·       Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants ou à l'un des excipients (notamment jaune orangé S (E110).

·       Nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

 

  • Hypersensibilité acétylcystéine
  • Hypersensibilité jaune orangé S
  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficit en sucrase-isomaltase
  • Grossesse

Effets indésirables

 

·       Risque de surencombrement bronchique notamment chez le nourrisson et chez certains patients incapables d'expectoration efficace (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi). 

·       Réactions cutanées allergiques telles que prurit, éruption érythémateuse, urticaire et angioedème.

·       Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées).

     Il est alors conseillé de réduire la dose.

 

  • Risque de surencombrement bronchique chez le nourrisson
  • Risque de surencombrement bronchique chez le patient incapable d'expectoration efficace
  • Réaction cutanée allergique
  • Prurit cutané
  • Eruption érythémateuse
  • Urticaire allergique
  • Angio-oedème
  • Gastralgie
  • Nausée
  • Diarrhée
  • Réaction allergique

Grossesse et allaitement

 

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de l'acétylcystéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 

Posologie et mode d'administration

 

Posologie

 

Adultes et enfants de plus de 7 ans : 600 mg par jour, en 3 prises, soit 1 sachet 3 fois par jour.

 

Enfants de 2 à 7 ans : 400 mg par jour, en 2 prises, soit 1 sachet 2 fois par jour.

 

La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.

 

Mode d'administration

 

Voie orale.

Dissoudre le contenu du sachet dans un peu d'eau.

 

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