Composition
| PRINCIPES ACTIFS | QUANTITE |
| Acétylcystéine | 200.0 mg |
| Excipients : saccharose, jaune orangé S (E110). |
| EXCIPIENTS |
| Saccharine sodique (E954) |
| Jaune orangé S (E110) |
| Saccharose cristallin fin |
| Saccharose poudre |
| Arôme orange poudre E 40028 : |
| Orange jus sucré concentré |
| Orange huile essentielle |
| Aldéhyde C08 |
| Aldéhyde C09 |
| Aldéhyde C10 |
| Citral |
| Maltodextrine |
| Gomme arabique (E414) |
Indications thérapeutiques
| Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës: bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques. |
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Contre-indications
· Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants ou à l'un des excipients (notamment jaune orangé S (E110). · Nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
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Effets indésirables
· Risque de surencombrement bronchique notamment chez le nourrisson et chez certains patients incapables d'expectoration efficace (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi). · Réactions cutanées allergiques telles que prurit, éruption érythémateuse, urticaire et angioedème. · Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.
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Grossesse et allaitement
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de l'acétylcystéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et enfants de plus de 7 ans : 600 mg par jour, en 3 prises, soit 1 sachet 3 fois par jour.
Enfants de 2 à 7 ans : 400 mg par jour, en 2 prises, soit 1 sachet 2 fois par jour.
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.
Mode d'administration
Voie orale.
Dissoudre le contenu du sachet dans un peu d'eau.
