Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Acétylcystéine 200.0 mg
Excipients : glucose, lactose, sorbitol, sodium.
EXCIPIENTS
Citrique acide (E330) anhydre
Sodium bicarbonate (E550i)
Sodium carbonate (E500) anhydre
Lactose anhydre
Mannitol (E421)
Sodium cyclamate (E952)
Saccharine sodique (E954)
Sodium citrate (E331)
Arôme citron :
Sorbitol (E420)
Dextrine
Présence de :
Sodium

Indications thérapeutiques

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des broncho-pneumopathies chroniques.

  • Troubles de la sécrétion bronchique

Contre-indications

·         Hypersensibilité à l'un des constituants du produit.

·         Nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

  • Hypersensibilité carbocistéine
  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Intolérance au galactose
  • Déficit en lactase
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
  • Grossesse

Effets indésirables

·         Risque de surencombrement bronchique notamment chez le nourrisson et chez certains patients incapables d'expectoration efficace (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi). 

·         Réactions cutanées allergiques telles que prurit, éruption érythémateuse, urticaire et angioedème.

·         Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées).

Il est alors conseillé de réduire la dose.

  • Risque de surencombrement bronchique chez le nourrisson
  • Risque de surencombrement bronchique chez le patient incapable d'expectoration efficace
  • Prurit
  • Eruption érythémateuse
  • Urticaire allergique
  • Angio-oedème
  • Gastralgie
  • Nausée
  • Diarrhée

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.

En effet, à ce jour les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de l'acétylcystéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

Il n'existe pas de données concernant le passage de l'acétylcystéine dans le lait maternel. Cependant, compte-tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament.

En conséquence, l'allaitement est possible.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes et enfants de plus de 7 ans : 1 comprimé 3 fois par jour.

Enfants de 2 à 7 ans : 1 comprimé 2 fois par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Laisser dissoudre complètement le comprimé dans un demi-verre d'eau.

La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.

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