Composition
| PRINCIPES ACTIFS | QUANTITE |
| Acétylcystéine | 200.0 mg |
| Excipients : glucose, lactose, sorbitol, sodium. |
| EXCIPIENTS |
| Citrique acide (E330) anhydre |
| Sodium bicarbonate (E500ii) |
| Sodium carbonate (E500i) anhydre |
| Lactose anhydre |
| Mannitol (E421) |
| Sodium cyclamate (E952) |
| Saccharine sodique (E954) |
| Sodium citrate (E331) |
| Arôme citron : |
| Sorbitol (E420) |
| Dextrine |
| Présence de : |
| Sodium |
Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des broncho-pneumopathies chroniques. |
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Contre-indications
· Hypersensibilité à l'un des constituants du produit. · Nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). |
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Effets indésirables
| · Réactions cutanées allergiques telles que prurit, éruption érythémateuse, urticaire et angioedème. · Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose. |
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Fertilité, grossesse et allaitement
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de l'acétylcystéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Il n'existe pas de données concernant le passage de l'acétylcystéine dans le lait maternel. Cependant, compte-tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament.
En conséquence, l'allaitement est possible.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et enfants de plus de 7 ans : 1 comprimé 3 fois par jour.
Enfants de 2 à 7 ans : 1 comprimé 2 fois par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Laisser dissoudre complètement le comprimé dans un demi-verre d'eau.
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.
