Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Bêta-alanine 400.0 mg
Excipients à effet notoire : amidon de blé (gluten).
EXCIPIENTS
Magnésium stéarate (E572)
Glycérol palmitostéarate (précirol)
Silice (E551) hydratée (Lévilite)
Amidon de blé

Indications thérapeutiques

Utilisé dans les bouffées de chaleur de la ménopause.

  • Bouffées de chaleur de la ménopause

Contre-indications

· Hypersensibilité à la bêta-alanine ou à l'un des excipients du comprimé.

· Hypersensibilité ou intolérance au gluten en raison de la présence d'amidon de blé (gluten).

  • Hypersensibilité bêta-alanine
  • Allergie blé

Effets indésirables

De très rares cas de paresthésies transitoires, situés le plus souvent dans les extrémités des membres ont été signalés.

Des réactions cutanées (prurit, éruption) sont exceptionnellement observées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

  • Paresthésie
  • Prurit cutané
  • Eruption cutanée

Grossesse et allaitement

ABUFENE 400 mg est indiqué chez les femmes ménopausées.

Grossesse

Les données cliniques et animales sont insuffisantes pour évaluer un éventuel risque malformatif ou foetotoxique d'ABUFENE 400 mg.

Allaitement

Aucune donnée sur le passage d'ABUFENE 400 mg dans le lait maternel n'est disponible.

Posologie et mode d'administration

La posologie est de 1 à 2 comprimés par jour. Cette posologie peut sans inconvénient être portée à 3 comprimés par jour si nécessaire.

Le médicament sera administré pendant des périodes de 5 à 10 jours jusqu'à inhibition des bouffées de chaleur.

Lors de la réapparition de celles-ci, une nouvelle cure médicamenteuse redevient nécessaire pendant une même période.

Aucune accoutumance n'étant observée, le traitement peut être prolongé pendant toute la période des troubles vasomoteurs cliniques, sans limitation de durée.

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