Composition
| PRINCIPES ACTIFS | QUANTITE |
| Bêta-alanine | 400.0 mg |
| Excipients à effet notoire : amidon de blé (gluten). |
| EXCIPIENTS |
| Magnésium stéarate |
| Glycérol palmitostéarate (précirol) |
| Silice hydratée (Levilite) |
| Amidon de blé |
Indications thérapeutiques
Utilisé dans les bouffées de chaleur de la ménopause. |
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Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie coeliaque. |
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Effets indésirables
Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d'organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MedDRA : Très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10000, < 1/1000), très rares (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Affections du système nerveux Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. |
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Fertilité, grossesse et allaitement
ABUFENE 400 mg est indiqué chez les femmes ménopausées
Grossesse
Les données cliniques et animales sont insuffisantes pour évaluer un éventuel risque malformatif ou foetotoxique d'ABUFENE 400 mg.
Aucune donnée sur le passage d'ABUFENE 400 mg dans le lait maternel n'est disponible.
Posologie et mode d'administration
La posologie est de 1 à 2 comprimés par jour. Cette posologie peut sans inconvénient être portée à 3 comprimés par jour si nécessaire.
Le médicament sera administré pendant des périodes de 5 à 10 jours jusqu'à inhibition des bouffées de chaleur.
Lors de la réapparition de celles-ci, une nouvelle cure médicamenteuse redevient nécessaire pendant une même période.
Aucune accoutumance n'étant observée, le traitement peut être prolongé pendant toute la période des troubles vasomoteurs cliniques, sans limitation de durée.
Mode d'administration
Voie orale.
