Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Millepertuis (Hypericum perforatum L.) (extrait sec de sommité fleurie de)300.0 mg
Excipient : maltodextrine.
Solvant d'extraction : éthanol à 60% m/m
Rapport drogue / extrait : 4-6 : 1

Excipients à effet notoires : lactose, ponceau 4R (E124).
EXCIPIENTS
Cellulose microcristalline
Croscarmellose sodique
Acide ascorbique
Glycérol dibéhénate
Silice colloïdale anhydre
Citrique acide
Lactose monohydraté
Amidon de maïs
Maltodextrine
Hypromellose
Stéarique acide
Titane dioxyde
Ponceau 4R

Contre-indications

Hypersensibilité au millepertuis ou à l'un des excipients contenu dans MILLEPERTUIS PILEJE.

En association avec :

·         Les anticonvulsivants métabolisés,

·         Les antivitamines K,

·         Les contraceptifs estroprogestatifs et progestatifs,

·         La digoxine,

·         Les immunosuppresseurs,

·         Les inhibiteurs des tyrosine-kinases,

·         Les inhibiteurs de protéases,

·         L'irinotécan,

·         Le télaprevir,

·         La théophylline (et, par extrapolation, aminophylline),

·         Le vérapamil.

      (Voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions)

  • Allergie hypericum perforatum
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Enfant de 6 à 18 ans
  • Exposition aux rayons UV
  • Intolérance au galactose
  • Déficit en lactase
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Grossesse
  • Absence de contraception féminine efficace
  • Allaitement

Effets indésirables

Des troubles gastro-intestinaux, des réactions cutanées de type allergique et une fatigue peuvent survenir. Leur fréquence n'est pas connue

Chez les personnes à peau claire, des réactions cutanées de type rougeurs ressemblant à des coups de soleil sont possibles lorsque la prise des préparations de millepertuis est suivie d'une exposition à la lumière du soleil.

En raison de la présence de ponceau 4R (E124), risque de réactions allergiques.

En cas de survenue d'autres effets indésirables que ceux mentionnés ci-dessus, prendre avis auprès d'un médecin ou d'un pharmacien.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

  • Troubles gastro-intestinaux
  • Réaction cutanée allergique
  • Fatigue
  • Rougeur cutanée
  • Photosensibilisation
  • Réaction allergique

Fertilité, grossesse et allaitement

Compte-tenu des données disponibles, l'utilisation du millepertuis est déconseillée au cours de la grossesse quelqu'en soit le terme et chez la femme susceptible de devenir enceinte n'utilisant pas de mesure contraceptive. En effet, les données cliniques et animales sont insuffisantes ou ne permettent pas de conclure.

Certains composants du millepertuis sont susceptibles de diminuer l'efficacité de la contraception orale par induction enzymatique hépatique (Voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

L'allaitement est déconseillé pendant le traitement.

Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE (A PARTIR DE 18 ANS).

Voie orale.

La posologie est de 1 comprimé 2 à 3 fois par jour à prendre avec un grand verre d'eau à répartir dans la journée. La prise doit être effectuée de préférence aux mêmes heures.

L'utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est déconseillée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Durée du traitement

La durée du traitement maximale est de 6 semaines. Les premiers effets surviennent dans les 4 premières semaines de traitement. Si les symptômes persistent, un avis médical est nécessaire.

Instructions spéciales pour la posologie

La posologie mentionnée ci-dessus peut également être appliquée aux patients âgés.

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